SAN DIEGO – A ARS Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ:SPRY), empresa farmacêutica especializada em preparações de medicamentos, anunciou os resultados de sua Assembleia Anual de Acionistas realizada nesta quinta-feira. Os acionistas elegeram três conselheiros Classe I e ratificaram a nomeação de Ernst &Young LLP como auditor independente da empresa para o exercício em curso.
A eleição viu os acionistas votarem em três indicados para atuar como conselheiros Classe I até a Assembleia Geral Ordinária de 2027. Dr. Rajeev Dadoo recebeu 68.926.825 votos para sua eleição, com 3.495.706 votos retidos e 7.640.268 não votos. Michael Kelly foi eleito com 67.689.553 votos pró, 4.529.561 votos retidos e 7.843.685 não-votos. Pratik Shah foi eleito com 66.262.274 votos a favor, 5.956.840 votos retidos e 7.843.685 votos não votados.
Além da eleição dos conselheiros, os acionistas ratificaram a escolha da Ernst & Young LLP como a empresa de contabilidade pública registrada independente da ARS Pharmaceuticals para o exercício social encerrado em 31 de dezembro de 2024. A proposta foi aprovada com uma expressiva maioria de 79.993.516 votos a favor, 32.172 votos contra e 37.111 abstenções.
A ARS Pharmaceuticals, anteriormente conhecida como Silverback Therapeutics, Inc., é incorporada em Delaware e com sede em San Diego, Califórnia. O final do ano fiscal da empresa é em 31 de dezembro, e opera sob o nome da organização 03 Life Sciences. Na data recorde da Assembleia Ordinária, 24 de abril de 2024, havia 96.894.394 ações ordinárias em circulação e com direito a voto.
O presidente e CEO da empresa, Richard Lowenthal, M.S., MSEL, assinou o arquivamento da SEC, confirmando a precisão do relatório. Esta declaração é baseada nas informações fornecidas no arquivo 8-K junto à Securities and Exchange Commission.
Em outras notícias recentes, a ARS Pharmaceuticals tem buscado ativamente aprovações regulatórias para seu spray nasal de epinefrina experimental, neffy®. A empresa enviou respostas à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, abordando suas respectivas preocupações e fornecendo dados atualizados do estudo.
Esses desenvolvimentos recentes incluem a conclusão de um estudo clínico avaliando as doses repetidas de neffy sob condições de desafio com alérgenos nasais e a confirmação de níveis não mensuráveis de nitrosaminas. Espera-se que a EMA emita seu parecer sobre o pedido de autorização de comercialização da neffy no segundo trimestre de 2024.
Além desses esforços regulatórios, a ARS Pharmaceuticals firmou um acordo de licenciamento exclusivo com a CSL Seqirus para a comercialização de neffy na Austrália e Nova Zelândia. Ao abrigo deste acordo, a ARS Pharma receberá um pagamento adiantado e é elegível para pagamentos de marcos após a realização de determinados eventos.
A empresa também respondeu à Carta de Resposta Completa da FDA com dados atualizados de um estudo farmacocinético/farmacodinâmico de dose repetida de neffy. O período de revisão da FDA para a reapresentação é de até seis meses, com uma data de ação prevista para 2 de outubro de 2024. Estas atividades sublinham o compromisso da ARS Pharmaceuticals no desenvolvimento de produtos para proteger os doentes de reações alérgicas graves.
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