Na quinta-feira, a H.C. Wainwright manteve uma perspectiva positiva para as ações da Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA), reiterando a recomendação de Compra e o preço-alvo de 18,00 USD. O endosso segue o anúncio de que o Conselho Independente de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMB) deu sinal verde para o estudo MyPEAK-1 de Fase 1b/2 do TN-201 da Tenaya avançar para a Coorte 2.
Esta próxima fase envolve uma dose mais alta da terapia gênica sendo testada para Cardiomiopatia Hipertrófica (CMH) associada ao MYBPC3.
O estudo MyPEAK-1 está focado em estabelecer o perfil de segurança do TN-201, o candidato a terapia gênica da Tenaya. A progressão para a Coorte 2, que testará uma dose de 6e13 vg/kg, vem após uma avaliação bem-sucedida da tolerabilidade da terapia na dose de 3e13 vg/kg na Coorte 1. Esta coorte inicial incluiu três pacientes que não experimentaram reações adversas inesperadas ou toxicidades relacionadas ao medicamento.
Para melhor apoiar o desenvolvimento futuro do TN-201, a Tenaya fez vários ajustes no protocolo. Estes incluem a adição de uma biópsia de base, elevando o número total de biópsias para três, a inclusão de pacientes com formas não obstrutivas ou obstrutivas de CMH, e a expansão do número potencial de pacientes na fase de expansão de dose do ensaio de nove para 24 adultos.
A empresa prevê resultados iniciais da Coorte 1 até o final de 2024. Espera-se que estes resultados englobem dados de segurança, análises de biópsias cardíacas e mudanças nos biomarcadores cardíacos. Segundo a H.C. Wainwright, estes próximos resultados representam um importante impulsionador para o programa de terapia gênica, reforçando a confiança da firma na Tenaya e seu preço-alvo de 18 USD.
Em outras notícias recentes, a empresa também anunciou várias modificações no protocolo do ensaio, incluindo a adição de uma biópsia de base e um aumento no número potencial de participantes de nove para 24 adultos. A Tenaya espera divulgar resultados iniciais da primeira coorte até o final de 2024, fornecendo dados cruciais de segurança e insights das biópsias cardíacas.
A Canaccord Genuity e a Leerink Partners mantiveram perspectivas positivas sobre a Tenaya, com preços-alvo de 16 USD e 8 USD, respectivamente.
Em um movimento paralelo, a Tenaya introduziu um novo Plano de Incentivo de Equidade de Indução 2024, permitindo a emissão de 1.200.000 ações ordinárias. A empresa também anunciou a próxima saída de Leone Patterson, seu Diretor Financeiro e de Negócios, iniciando uma busca por um novo CFO. Estes desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Tenaya no avanço de seu programa de terapia gênica.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à posição financeira da Tenaya Therapeutics (NASDAQ:TNYA) enquanto avança seu programa de terapia gênica. A capitalização de mercado da empresa está em 169,61 milhões USD, refletindo o sentimento dos investidores em relação ao seu potencial no setor de biotecnologia.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Tenaya possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para uma empresa de biotecnologia em estágio de desenvolvimento. Este colchão financeiro pode fornecer o runway necessário para a empresa continuar seus ensaios clínicos e atividades de pesquisa. Além disso, três analistas revisaram suas projeções de lucros para cima para o próximo período, sugerindo um otimismo crescente sobre as perspectivas da Tenaya.
No entanto, é importante notar que a Tenaya atualmente não é lucrativa, com um índice P/L negativo de -1,4 nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso não é incomum para empresas de biotecnologia na fase de pesquisa e desenvolvimento, mas ressalta a importância de resultados clínicos bem-sucedidos para o futuro da empresa.
A ação mostrou volatilidade significativa, com um retorno de 21,47% na última semana, mas um retorno de -49,88% nos últimos seis meses. Esta volatilidade está alinhada com a natureza das ações de biotecnologia, que podem experimentar movimentos acentuados baseados em resultados de ensaios clínicos e decisões regulatórias.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Tenaya Therapeutics, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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