STATEN ISLAND, N.Y. - A Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) apresentou recentemente descobertas científicas na Conferência IDWeek 2024, mostrando resultados favoráveis de um ensaio de Fase 2 de seu candidato a medicamento ibezapolstat, destinado ao tratamento da Infecção por C. difficile (ICD). O ensaio comparou o ibezapolstat à vancomicina, um tratamento padrão para ICD, e indicou um perfil de segurança e taxas de cura clínica comparáveis, com benefícios adicionais observados no microbioma intestinal de pacientes tratados com ibezapolstat.
O estudo de Fase 2b demonstrou que os pacientes tratados com ibezapolstat exibiram uma proporção aumentada de bactérias intestinais benéficas e uma maior relação de ácidos biliares secundários para primários em comparação com aqueles tratados com vancomicina. Esses resultados sugerem um potencial efeito anti-recorrência do ibezapolstat em pacientes com ICD. O Dr. Kevin Garey, um dos principais investigadores, destacou que a preservação de bactérias benéficas e o perfil favorável de ácidos biliares poderiam proporcionar resistência contra a recolonização por C. difficile.
A Acurx está avançando com os preparativos para ensaios clínicos internacionais de Fase 3 e planeja buscar orientação regulatória para iniciar ensaios na União Europeia, seguidos pelo Reino Unido, Japão e Canadá. A empresa já chegou a um acordo com a FDA sobre elementos-chave dos ensaios de Fase 3, incluindo o desenho do estudo e a população de pacientes.
O ensaio clínico de Fase 2, conduzido em 28 locais nos EUA, relatou uma taxa de cura clínica de 96% em pacientes tratados com ibezapolstat. Não foram observadas recorrências em pacientes que foram acompanhados por três meses após o tratamento. Esses resultados promissores apoiam a expectativa da empresa de confirmar a eficácia do ibezapolstat nos próximos estudos de Fase 3.
O ibezapolstat recebeu a Designação QIDP e Fast-Track da FDA, reconhecendo a urgência no desenvolvimento de novos tratamentos para ICD, que é considerada uma ameaça urgente pelo CDC. O candidato a medicamento funciona inibindo a DNA polimerase IIIC, essencial para a replicação do DNA bacteriano, e é o primeiro de uma nova classe de antibióticos de pequenas moléculas sendo desenvolvido pela Acurx.
As informações apresentadas são baseadas em um comunicado de imprensa da Acurx Pharmaceuticals, Inc.
Em outras notícias recentes, a Acurx Pharmaceuticals relatou desenvolvimentos significativos com seu candidato a antibiótico, ibezapolstat. A empresa anunciou descobertas de pesquisa positivas, incluindo o impacto benéfico do medicamento no microbioma intestinal e sua atividade promissora contra cepas de Antraz. Isso levou ao planejamento de um programa de desenvolvimento de bioterrorismo por Antraz e à progressão para ensaios clínicos internacionais de Fase 3 para o ibezapolstat.
A empresa também revelou resultados financeiros para o segundo trimestre de 2024, relatando uma perda líquida de 4,1 milhões de dólares e uma reserva de caixa de 6,4 milhões de dólares. Apesar da perda líquida, a Acurx está buscando ativamente parcerias e opções de financiamento não dilutivo para financiar o custo estimado de 50 milhões de dólares dos ensaios de Fase 3. A empresa espera que seus fundos durem até meados de 2025 ou meados de 2026.
A Acurx Pharmaceuticals também está se preparando para submissões regulatórias na União Europeia, Reino Unido, Japão e Canadá para o ibezapolstat. O antibiótico recebeu a Designação QIDP e Fast-Track da FDA, destacando seu potencial contra a Infecção por C. difficile (ICD), considerada uma ameaça urgente pelo CDC. Estes são os desenvolvimentos recentes na trajetória de crescimento da Acurx Pharmaceuticals.
Insights do InvestingPro
À medida que a Acurx Pharmaceuticals (NASDAQ: ACXP) avança com seu promissor candidato a medicamento ibezapolstat, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro.
A capitalização de mercado da empresa é de 32,65 milhões de dólares, refletindo sua avaliação atual no setor de biotecnologia. Uma dica do InvestingPro indica que a ACXP possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que avança com os ensaios clínicos de Fase 3. Essa forte posição de liquidez é ainda mais apoiada por outra dica do InvestingPro, observando que os ativos líquidos da empresa excedem as obrigações de curto prazo.
No entanto, é importante notar que a ACXP não é atualmente lucrativa, com uma renda operacional ajustada de -16,73 milhões de dólares nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023. Isso está alinhado com a natureza inicial do processo de desenvolvimento de medicamentos da empresa e os investimentos significativos necessários para ensaios clínicos.
O desempenho das ações tem sido desafiador, com um retorno total de preço de um ano de -61,2% de acordo com os dados mais recentes. Esse declínio pode refletir os riscos e incertezas inerentes ao desenvolvimento de medicamentos biotecnológicos, bem como as condições mais amplas do mercado.
Os investidores que consideram a ACXP devem estar cientes de que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, de acordo com outra dica do InvestingPro. Isso não é incomum para empresas de biotecnologia na fase de ensaios clínicos, mas ressalta a natureza especulativa do investimento.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais, com mais 8 dicas disponíveis para ACXP na plataforma. Essas informações podem fornecer um contexto valioso para entender a saúde financeira e a posição de mercado da empresa à medida que ela progride através desta fase crítica de desenvolvimento de medicamentos.
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