Na quinta-feira, a H.C. Wainwright ajustou sua perspectiva sobre a Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX), reduzindo o preço-alvo para 6,00$ dos anteriores 10,00$, mantendo a classificação de Compra para a ação.
Este ajuste ocorre após a reunião do Comitê Consultivo (AdCom) sobre o sotagliflozin da Lexicon para tratamento de Diabetes Tipo 1 (T1D) com Doença Renal Crônica (DRC). A votação do comitê sobre a indicação do medicamento para controle glicêmico em uma população específica de pacientes definida pela Lexicon resultou em 3 votos Sim e 11 votos Não.
O AdCom, que se reuniu ontem, realizou uma revisão minuciosa dos desenhos dos ensaios e dados dos estudos inTandem e SCORED. Apesar da maioria dos votos negativos, a Food and Drug Administration (FDA) havia indicado anteriormente disposição para considerar uma nova população de pacientes que poderia se beneficiar mais do perfil de risco/benefício do sotagliflozin. Essa flexibilidade permitiu que o painel de votação deliberasse se os dados demonstravam benefícios sem aumento de riscos em várias categorias de TFGe.
Durante as discussões, os membros do AdCom forneceram suas justificativas para os votos. Embora houvesse sete votos Não definitivos, o analista da H.C. Wainwright observou que quatro dos 11 votos Não pareciam reconhecer o potencial de aprovação do sotagliflozin para uma subpopulação alternativa de TFGe com valores variando de ≥60 a
A decisão de manter a classificação de Compra, mas reduzir o preço-alvo, foi principalmente influenciada pela exclusão do Zynquista das projeções de receita, aguardando maior clareza da FDA sobre o caminho de aprovação do medicamento. O analista expressou cautela quanto à previsão do resultado para a próxima data da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) em dezembro. Prevê-se que a FDA solicitará um novo estudo na população-alvo aprovada, levando à possibilidade de uma segunda Carta de Resposta Completa (CRL) para o Novo Pedido de Medicamento suplementar (sNDA).
Em outras notícias recentes, a Lexicon Pharmaceuticals fez avanços significativos em suas operações. A empresa relatou novas descobertas de seu ensaio clínico de Fase 3 SCORED, indicando benefícios renais de seu medicamento sotagliflozin para pacientes com doença renal diabética. Em atualizações financeiras, a Lexicon divulgou uma perda líquida de 53,4 milhões$ no segundo trimestre de 2024, com receitas de 1,6 milhão$, principalmente das vendas de INPEFA, a forma comercializada do sotagliflozin.
A Lexicon também firmou um acordo de licenciamento exclusivo com a Viatris para a comercialização do sotagliflozin fora dos Estados Unidos e Europa, com um pagamento inicial de 25 milhões$ da Viatris e potencial para pagamentos adicionais por marcos. As firmas de análise Piper Sandler e H.C. Wainwright mantiveram classificações positivas para a Lexicon, indicando o potencial dos medicamentos da empresa.
Em outros desenvolvimentos, Jeffrey L. Wade encerrou seu mandato como presidente e COO, com Kristen L. Alexander assumindo o papel de diretora financeira principal. A Lexicon está se preparando para uma revisão da FDA do Zynquista e iniciou o recrutamento de pacientes para o ensaio de Fase 3 SONATA do sotagliflozin em cardiomiopatia hipertrófica. A empresa também espera dados de primeira linha para o estudo LX9211 em dor neuropática periférica diabética até o segundo trimestre de 2025.
Insights do InvestingPro
Apesar do recente revés na reunião do AdCom da Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX) para o sotagliflozin, os dados do InvestingPro revelam alguns aspectos financeiros interessantes da empresa. Nos últimos doze meses terminados no segundo trimestre de 2024, o crescimento da receita da Lexicon está em impressionantes 794,59%, com crescimento da receita trimestral no segundo trimestre de 2024 em 419,56%. Esse crescimento substancial alinha-se com uma Dica do InvestingPro indicando que os analistas antecipam crescimento nas vendas no ano corrente.
No entanto, é crucial notar que a Lexicon atualmente não é lucrativa, com um lucro bruto negativo de 60,97 milhões$ nos últimos doze meses. Isso se reflete em outra Dica do InvestingPro, que afirma que a empresa está queimando rapidamente seu caixa. Essa informação é particularmente relevante dada a potencial necessidade de estudos adicionais após a decisão do AdCom, o que poderia pressionar ainda mais os recursos financeiros da empresa.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Lexicon Pharmaceuticals, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.