LATHAM, N.Y. - A AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO), uma empresa de tecnologia médica, iniciou o ensaio clínico RECOVER-AV para avaliar a segurança e eficácia do Sistema AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration (MMA) F1885 no tratamento de embolia pulmonar (EP) aguda de risco intermediário no mercado europeu. Isso segue o estudo APEX-AV realizado nos EUA, que concluiu o recrutamento em dezembro de 2023 e relatou que o Sistema AlphaVac F1885 é seguro, com efeitos positivos na função ventricular direita e na redução de coágulos.
O estudo RECOVER-AV é um ensaio de braço único que recruta pacientes europeus em até 20 hospitais. Seus principais objetivos incluem avaliar a redução da razão ventrículo direito/ventrículo esquerdo (VD/VE) dentro de 48 horas após o procedimento e monitorar a incidência de Eventos Adversos Maiores (EAM) em sete dias. Os participantes serão acompanhados por um ano, com avaliações aos 30 dias, seis meses e 12 meses.
O ensaio é coliderado pelo Dr. Erik Klok e pelo Dr. Andrew Sharp, com o apoio de um conselho consultivo internacional. Este estudo marca o primeiro esforço de pesquisa internacional da AngioDynamics, visando expandir as opções de tratamento para EP, uma condição com estimados 435.000 eventos anuais nos seis maiores países da UE, onde se apresenta de forma mais aguda do que nos EUA.
O Sistema AlphaVac F1885 da AngioDynamics, que recebeu aprovação CE Mark na Europa em maio, é projetado para a remoção não cirúrgica de tromboembolias das artérias pulmonares. A empresa enfatiza seu compromisso em fornecer tratamentos baseados em evidências globalmente.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa. As declarações prospectivas da AngioDynamics estão sujeitas a riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente das expectativas. Os arquivos da SEC da empresa detalham os fatores de risco que podem influenciar seu desempenho.
Em outras notícias recentes, a empresa de dispositivos médicos AngioDynamics reportou uma pequena superação de receita em seus resultados financeiros trimestrais, com receita pro forma de 71,1 milhões de dólares. O crescimento da receita foi impulsionado principalmente pelo negócio Med Tech, que alcançou vendas de 29,3 milhões de dólares no quarto trimestre do ano fiscal de 2024. A AngioDynamics também anunciou um plano de recompra de ações de até 15 milhões de dólares, refletindo o sucesso de sua estratégia de três anos.
Além disso, a AngioDynamics forneceu orientação de receita para o ano fiscal de 2025, estimando entre 282 milhões e 288 milhões de dólares. Isso está alinhado com a previsão da Canaccord Genuity, que, apesar de reduzir seu preço-alvo para a AngioDynamics, manteve uma classificação de Compra devido ao potencial da empresa.
Além dos resultados de lucros e receitas, a AngioDynamics passou por mudanças estratégicas significativas. A empresa se desfez de várias de suas unidades de negócios, incluindo seus negócios de Diálise e BioSentry, e descontinuou certos produtos. Esses desenvolvimentos visam otimizar o portfólio da empresa e focar em seu negócio principal.
Por fim, espera-se que a AngioDynamics veja um crescimento constante, com impulso em seu segmento Med Tech e próximos produtos como AlphaVac, NanoKnife e Auryon. Estes são desenvolvimentos recentes que continuam a moldar a trajetória da empresa.
Insights do InvestingPro
À medida que a AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO) inicia seu ensaio clínico europeu para o Sistema AlphaVac Multipurpose Mechanical Aspiration (MMA) F1885, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa podem influenciar sua capacidade de sustentar tais esforços de pesquisa internacional. De acordo com os dados do InvestingPro, a AngioDynamics possui uma capitalização de mercado de aproximadamente 309,73 milhões de dólares, demonstrando seu status de empresa de médio porte no setor de tecnologia médica.
Apesar de enfrentar desafios como um crescimento negativo de receita de -10,28% nos últimos doze meses até o Q4 de 2024, a empresa mantém uma forte margem de lucro bruto de 50,9%. Isso indica que, embora a AngioDynamics tenha experimentado uma diminuição na receita, ainda retém uma porção significativa de suas vendas como lucro bruto. Além disso, as ações da empresa viram um retorno substancial nos últimos seis meses, com um retorno total de preço de 36,94%, sugerindo confiança dos investidores em seu potencial de crescimento.
As Dicas do InvestingPro destacam que a AngioDynamics tem mais caixa do que dívida em seu balanço e possui ativos líquidos que excedem as obrigações de curto prazo, o que pode fornecer uma base financeira estável para seus ensaios clínicos em andamento. Além disso, o alto rendimento para os acionistas da empresa é um sinal positivo para investidores que buscam retornos sobre seus investimentos. Vale notar que a AngioDynamics não paga dividendos, alinhando-se com sua estratégia de reinvestir os lucros em iniciativas de crescimento como o estudo RECOVER-AV.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece dicas adicionais, incluindo insights sobre revisões de lucros e expectativas de rentabilidade. Atualmente, existem 9 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, que podem ser exploradas para entender melhor as perspectivas financeiras e o potencial de investimento da AngioDynamics.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.