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SEATTLE - A Aptevo Therapeutics Inc . (NASDAQ:APVO), uma empresa de biotecnologia de micro capitalização com valor de mercado de US$ 3,47 milhões, expandiu seu pipeline de imuno-oncologia com a adição do APVO455, um bioespecífico pré-clínico Nectin-4 x CD3 que engaja células T para tratamento de tumores sólidos, anunciou a empresa na sexta-feira. O anúncio despertou o interesse dos investidores, impulsionando um ganho de 16,86% no preço das ações na última semana, de acordo com dados do InvestingPro.
O APVO455 torna-se a terceira terapia no portfólio de engajamento CD3 da Aptevo, juntando-se ao mipletamig (CD123 x CD3), atualmente em ensaios de Fase 1b/2 para leucemia mieloide aguda de primeira linha, e ao APVO442 (PSMA x CD3), um candidato pré-clínico para câncer de próstata. Apesar de seu pipeline em expansão, a análise do InvestingPro revela métricas financeiras preocupantes, incluindo uma pontuação de saúde financeira fraca de 1,4 e EBITDA negativo de US$ 23,79 milhões nos últimos doze meses.
As três terapias compartilham o mesmo domínio de ligação CD3 derivado de CRIS-7, que, segundo a empresa, demonstra um perfil de liberação de citocinas baixo. Os candidatos para tumores sólidos, APVO455 e APVO442, contêm domínios de ligação CD3 especificamente otimizados para o direcionamento a tumores sólidos.
De acordo com a empresa, o mipletamig mostrou resultados clínicos promissores, com 85% dos pacientes de primeira linha avaliáveis alcançando remissão em combinação com o tratamento padrão em dois ensaios. Não foi observada síndrome de liberação de citocinas nas duas primeiras coortes do ensaio RAINIER em andamento.
O APVO455 foi projetado para atingir câncer de bexiga, mama, pulmão de células não pequenas e câncer de cabeça e pescoço, onde a Nectin-4 é altamente expressa. A terapia visa ativar células T apenas na presença de células tumorais positivas para Nectin-4, evitando a ativação periférica de células T.
"Os resultados clínicos convincentes do mipletamig, onde tratamos mais de 100 pacientes em três ensaios, nos dão confiança de que o CRIS-7 é um diferenciador crítico", disse Marvin White, Presidente e CEO da Aptevo, na declaração do comunicado à imprensa.
O APVO455 representa o sexto candidato a medicamento em desenvolvimento ativo na Aptevo, que se concentra em novas imunoterapias bioespecíficas baseadas em suas tecnologias proprietárias ADAPTIR e ADAPTIR-FLEX. A empresa enfrenta desafios financeiros significativos, com um índice de liquidez corrente de 0,67, indicando potenciais problemas de liquidez. Descubra insights financeiros mais detalhados e 13 ProTips adicionais com o InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Aptevo Therapeutics anunciou desenvolvimentos significativos em seus ensaios clínicos e atividades financeiras. A empresa relatou uma taxa de remissão de 85% para seu anticorpo bioespecífico CD123 x CD3 mipletamig em pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) de primeira linha, um resultado que supera estudos de concorrentes. Este resultado faz parte do ensaio RAINIER de Fase 1b/2 em andamento, onde não foi observada síndrome de liberação de citocinas, destacando o perfil de segurança favorável do medicamento. Além disso, a Aptevo levantou aproximadamente US$ 8 milhões por meio de uma oferta direta registrada, com planos de usar os recursos para desenvolvimento clínico adicional e propósitos corporativos gerais.
Em outro movimento estratégico, a Aptevo implementou um grupamento de ações de 1 para 20 para manter a conformidade com os padrões de listagem da Nasdaq, o que reduzirá significativamente suas ações em circulação. A empresa também relatou um prejuízo líquido de US$ 6,3 milhões para o trimestre encerrado em 31 de março de 2025, junto com uma posição de caixa de US$ 2,1 milhões, sem considerar os US$ 4,9 milhões levantados nos meses subsequentes. Enquanto isso, o pipeline da Aptevo continua avançando, com o mipletamig recebendo designação de medicamento órfão para LMA e outro candidato, ALG.APV-527, em um ensaio de Fase 1 para tumores sólidos. Essas atualizações refletem os esforços contínuos da Aptevo para desenvolver tratamentos inovadores contra o câncer e gerenciar sua saúde financeira.
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