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SOUTH SAN FRANCISCO - A Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 131 milhões, anunciou resultados iniciais positivos de seu estudo de Fase 1b do ABI-4334, um modulador de montagem de capsídeo (CAM) investigacional para infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço sólido com mais dinheiro do que dívidas, embora atualmente esteja experimentando uma rápida queima de caixa.
O ensaio de 28 dias avaliou duas coortes de dosagem, mostrando reduções médias de DNA do HBV de 2,9 log10 UI/mL na coorte de 150 mg e 3,2 log10 UI/mL na coorte de 400 mg. Para participantes com RNA do HBV detectável no início do estudo, foram observadas reduções médias de 2,5 e 2,3 log10 U/mL nas respectivas coortes. A ação mostrou forte impulso, com retorno de 17% nos últimos seis meses.
Segundo a empresa, os dados sugerem que a dose de 150 mg alcança "inibição saturada da replicação viral", enquanto a dose de 400 mg proporciona níveis mais altos de exposição que poderiam potencialmente maximizar a inibição da formação de cccDNA, um reservatório viral.
O medicamento demonstrou um perfil de segurança favorável sem eventos adversos graves ou descontinuações devido a eventos adversos. Os dados farmacocinéticos apoiaram a dosagem oral uma vez ao dia.
"Esses dados confirmam a capacidade do ABI-4334 de inibir efetivamente a replicação viral na dose mais baixa de 150 mg, enquanto oferece o potencial de dosagem mais alta para maximizar a inibição da formação de cccDNA", disse Anuj Gaggar, diretor médico da Assembly Bio.
A conclusão deste ensaio desencadeia um ponto de decisão para a Gilead Sciences, Inc., que tem direitos para licenciar o ABI-4334 para desenvolvimento adicional e comercialização após revisar o pacote de dados do estudo. Analistas mantêm um forte consenso de compra para ASMB com preços-alvo variando de US$ 29 a US$ 31. Acompanhe esta e outras oportunidades de biotecnologia com o InvestingPro, que oferece insights exclusivos e análises em tempo real do setor de saúde.
O medicamento investigacional não foi aprovado para uso, e sua segurança e eficácia não foram estabelecidas. A empresa afirmou que as informações são baseadas em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Assembly Biosciences anunciou vários desenvolvimentos significativos após sua Assembleia Anual de Acionistas. A empresa expandiu seus planos de ações ao alterar o Plano de Incentivo de Ações de 2018, aumentando o número de ações reservadas para emissão para 1.478.333, e adicionando mais 225.000 ações sujeitas a aquisição baseada em desempenho. Além disso, o Plano de Compra de Ações para Funcionários foi alterado para aumentar o número de ações reservadas para emissão de 164.500 para 225.000. Em uma mudança importante na gestão, Jeanette M. Bjorkquist foi nomeada como diretora financeira principal, sucedendo Jason A. Okazaki, que permanece como diretor executivo principal. Bjorkquist está na empresa desde 2019 e recentemente atuou como VP de Finanças. A Assembleia Anual também viu a eleição de todos os candidatos a diretores para o Conselho de Administração até a reunião de 2026. Os acionistas aprovaram a remuneração dos diretores executivos nomeados da empresa em base consultiva não vinculativa. A Ernst & Young LLP foi ratificada como empresa de contabilidade pública independente registrada para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2025.
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