NOVA YORK e BERLIM - A atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), uma empresa biofarmacêutica focada em transtornos de saúde mental, anunciou o início do teste de Fase 2a de seu medicamento intravenoso (IV) ELE-101 para Transtorno Depressivo Maior (TDM). O ensaio segue a conclusão de um estudo de Fase 1 que mostrou resultados promissores para a formulação de psilocina sintética.
O ELE-101 foi projetado para fornecer um sistema de liberação de drogas controlado e consistente, potencialmente oferecendo um início rápido e um tempo de tratamento mais curto, de aproximadamente duas horas. Isso poderia ser benéfico para pacientes com depressão, oferecendo uma opção de tratamento mais conveniente com menor variabilidade entre os pacientes.
O ensaio aberto de Fase 2a avaliará a segurança, tolerabilidade e eficácia de uma única dose IV de ELE-101 em 6-12 participantes diagnosticados com TDM. O estudo vai monitorar os pacientes por até três meses após a dosagem, com resultados esperados no segundo semestre de 2024.
Os dados da fase 1 indicaram que o ELE-101 foi bem tolerado, sem eventos adversos graves e apresentou um perfil de eventos adversos consistente com outros compostos de sua classe. A droga também demonstrou um perfil farmacocinético dose-proporcional, o que poderia ajudar a reduzir a variabilidade na resposta do paciente observada com tratamentos orais com psilocibina.
O Dr. Srinivas Rao, Co-CEO da atai, expressou otimismo sobre o potencial do ELE-101, destacando a importância da entrega consistente da dose e do perfil farmacocinético na redução da variabilidade do paciente. A atai também está desenvolvendo outros psicodélicos de curta duração, incluindo BPL-003 e VLS-01, que podem complementar o ELE-101 em seu modelo de tratamento.
O investimento estratégico da empresa na Beckley Psytech, que resultou em uma participação acionária de 35,5%, ressalta seu compromisso com o avanço das terapias baseadas em psicodélicos. A colaboração se estende à terapêutica digital e aos preparativos comerciais para um potencial acesso futuro ao mercado.
Esta informação baseia-se num comunicado de imprensa da atai Life Sciences.
Em outras notícias recentes, a atai Life Sciences viu uma enxurrada de atividades. Jason Camm, um diretor de supervisão, renunciou ao cargo, uma medida que a empresa afirmou ser amigável e sem disputas sobre as operações da empresa. Além disso, a atai Life Sciences deu as boas-vindas a dois veteranos da indústria, Dr. Scott Braunstein e Dr. Laurent Fischer, em seu conselho de supervisão, uma medida destinada a melhorar a jornada da empresa em testes clínicos de estágio posterior.
A atai Life Sciences também relatou resultados positivos da Fase 1 para BPL-003, uma nova formulação intranasal de 5-MeO-DMT. O estudo, que envolveu 44 voluntários saudáveis, descobriu que o BPL-003 é seguro e bem tolerado, sem eventos adversos graves relatados. A empresa está agora conduzindo estudos de Fase 2a para Transtorno de Uso de Álcool e Depressão Resistente ao Tratamento (TRD), com resultados iniciais esperados no segundo semestre de 2024.
Além disso, os resultados iniciais de um estudo aberto de Fase 2a de BPL-003 para Depressão Resistente ao Tratamento (TRD) mostraram-se promissores. O estudo descobriu que uma dose única de BPL-003 forneceu um efeito antidepressivo rápido e sustentado em pacientes com DRT. Um estudo maior de Fase 2b está atualmente em andamento, com resultados de primeira linha também esperados no segundo semestre de 2024.
Estes são os desenvolvimentos recentes dentro da empresa.
InvestingPro Insights
À medida que a atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) embarca em seu teste de Fase 2a para o ELE-101, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com os últimos dados da InvestingPro, a ATAI tem uma capitalização de mercado de US$ 212,61 milhões, sugerindo um tamanho modesto na indústria biofarmacêutica. O índice Price to Book da empresa no 1º trimestre de 2024 está em 0,96, indicando que a ação está sendo negociada a um valor próximo ao seu valor contábil, o que pode ser atraente para investidores de valor.
Uma das dicas do InvestingPro destaca que a ATAI mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando flexibilidade financeira à medida que continua a financiar testes clínicos e pesquisas. Além disso, outra dica aponta que dois analistas revisaram recentemente seus lucros para cima para o próximo período, sugerindo potencial otimismo em torno das perspectivas da empresa.
No entanto, é importante notar que a ATAI tem queimado rapidamente o caixa e não deve ser lucrativa este ano. A ação também teve um desempenho ruim no último mês, com um retorno total de preço em 1 mês de -26,59%. Essas métricas devem ser consideradas pelos investidores que estão avaliando o perfil de risco de seus investimentos.
Para os interessados em uma análise mais aprofundada, há outras dicas do InvestingPro disponíveis para a ATAI, que podem ser acessadas por meio da página dedicada da empresa no Investing.com. Ao usar o código de cupom PRONEWS24, os leitores podem obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura Pro e Pro+ anual ou semestral, desbloqueando insights valiosos que podem ajudar a tomar decisões de investimento mais informadas.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.