Biogen apresentará resultados do estudo de dapirolizumab pegol para LES no ACR

CAMBRIDGE - A Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB), uma importante empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 21,44 bilhões e impressionantes margens brutas de 76,3%, anunciou que apresentará dados de estudos do dapirolizumab pegol (DZP), um candidato a medicamento investigacional anti-CD40L sem Fc para lúpus eritematoso sistêmico (LES), na próxima American College of Rheumatology Convergence 2025 em Chicago. De acordo com a análise do InvestingPro, a Biogen atualmente negocia abaixo do seu Valor Justo, sugerindo potencial oportunidade de valorização.

As apresentações, programadas para 24-29 de outubro, mostrarão resultados de eficácia em múltiplos endpoints, incluindo baixa atividade da doença/remissão, surtos, fadiga, dor nas articulações e qualidade de vida do estudo de Fase 3 PHOENYCS GO. Dados pré-clínicos demonstrando transferência placentária mínima ou inexistente do DZP também serão apresentados.

No estudo de Fase 3, o DZP atingiu o endpoint primário de melhora da atividade da doença moderada a grave, avaliada pelo BICLA após 48 semanas. No entanto, como o primeiro endpoint secundário principal teve um valor p de 0,1776, todos os endpoints subsequentes são considerados descritivos. Com um índice P/L saudável de 14 e fortes métricas de saúde financeira (classificadas como "ÓTIMAS" pelo InvestingPro), a Biogen mantém um posicionamento financeiro robusto para apoiar seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos.

"Os dados que estamos apresentando na ACR Convergence fortalecem nossa compreensão sobre a variedade de efeitos que o dapirolizumab pegol tem no lúpus eritematoso sistêmico", disse Diana Gallagher, MD, Chefe das Unidades de Desenvolvimento de AD, EM e Imunologia da Biogen.

O DZP é um dos apenas três biológicos a reportar dados positivos de Fase 3 em um estudo global de LES, segundo a empresa. Um segundo estudo de Fase 3, PHOENYCS FLY, está atualmente em andamento.

O candidato a medicamento está sendo desenvolvido em colaboração entre Biogen e UCB. Ele funciona inibindo a sinalização CD40L, que demonstrou reduzir a ativação de células B e produção de autoanticorpos, mitigar a secreção de interferon tipo 1 e atenuar a ativação de células T e células apresentadoras de antígenos.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Biogen. Para análise financeira abrangente e insights adicionais sobre a Biogen, incluindo mais 6 ProTips exclusivas e métricas detalhadas de avaliação, visite InvestingPro, onde você pode acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo cobrindo o que realmente importa sobre esta líder em biotecnologia.

Em outras notícias recentes, a Biogen anunciou que prevê aproximadamente US$ 2 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento para o terceiro trimestre de 2025, o que deve reduzir o lucro líquido por ação em cerca de US$ 0,01. A RBC Capital ajustou seu preço-alvo para a Biogen para US$ 217, de US$ 219, mantendo a classificação Outperform, projetando que a empresa pode superar as estimativas de consenso tanto para receita quanto para lucro por ação em seu próximo relatório. A RBC prevê receita de US$ 2.493 milhões e lucro por ação de US$ 4,43, superior às estimativas de consenso. Além disso, a Jefferies iniciou a cobertura da Biogen com classificação de Compra e preço-alvo de US$ 190, observando baixas expectativas do mercado e potencial para desenvolvimentos positivos em 2026. Em uma atualização relacionada a produtos, Biogen e Eisai disponibilizaram a injeção subcutânea Leqembi Iqlik nos EUA para pacientes com Alzheimer, após aprovação do FDA em agosto de 2025. Esta nova opção de dosagem vem após os pacientes completarem 18 meses de tratamento intravenoso. Além disso, Jesús Mantas, que atua no conselho da Biogen, foi nomeado para o conselho da National Association of Corporate Directors.

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