NOVA YORK - A BrainStorm Cell Therapeutics Inc (NASDAQ: BCLI), desenvolvedora de terapias com células-tronco adultas para doenças neurodegenerativas, nomeou Hartoun Hartounian Ph.D. seu novo vice-presidente executivo e diretor de operações a partir de segunda-feira.
Hartounian, com mais de três décadas de experiência na indústria biofarmacêutica, supervisionará as operações da empresa, com foco na prontidão comercial de suas plataformas terapêuticas, incluindo a NurOwn® para esclerose lateral amiotrófica (ELA).
O extenso histórico do novo COO inclui a fundação da BioCentriq, uma instalação de CDMO de terapia celular e gênica, e a levou a uma aquisição de US$ 73 milhões em 2022. Ele também foi fundamental para o crescimento de quatro empresas de biotecnologia. Ele ocupou vários cargos de CEO, demonstrando uma forte capacidade de alcançar metas agressivas em ambientes de grandes e startups.
Hartounian é Ph.D. em engenharia química e atuou como professor no New Jersey Institute of Technology e na Columbia University.
Chaim Lebovits, presidente e CEO da BrainStorm, expressou confiança na experiência de Hartounian para navegar na empresa através das complexidades da CMC e da comercialização. O próprio Hartounian está ansioso para aproveitar sua experiência para avançar nas terapias inovadoras da empresa, particularmente à medida que a empresa se aproxima do estudo de Fase 3b da NurOwn®.
A BrainStorm Cell Therapeutics é conhecida por seu trabalho no NurOwn®, uma plataforma tecnológica usada para produzir células autólogas MSC-NTF, que recebeu a designação de medicamento órfão da FDA e da EMA para o tratamento da ELA. A empresa concluiu um ensaio de Fase 3 em ELA e um ensaio de Fase 2 em EM progressiva, apoiados por subsídios do Instituto de Medicina Regenerativa da Califórnia e da Sociedade Nacional de Esclerose Múltipla, respectivamente.
Este artigo é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da BrainStorm Cell Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a BrainStorm Cell Therapeutics recuperou com sucesso a conformidade com o requisito de valor mínimo de mercado da Nasdaq, abordando preocupações que poderiam ter levado a uma possível saída da lista.
A empresa também anunciou a publicação de dados de biomarcadores de fase 3, indicando que sua terapia celular experimental, NurOwn, pode influenciar os principais biomarcadores relacionados à esclerose lateral amiotrófica (ELA). A pesquisa revelou três biomarcadores preditivos de desfechos clínicos em participantes tratados com debamestrocel: NfL, LAP/TGFb1 e Galectina-1.
Em outro desenvolvimento, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA propôs projetar um ensaio de Fase 3b para NurOwn® em pacientes com ELA. Este acordo, alcançado através de uma Avaliação de Protocolo Especial (SPA), solidifica o protocolo de ensaio clínico e o plano de análise estatística, visando reforçar um futuro Pedido de Licença Biológica (BLA).
O estudo de fase 3b, Estudo BCT-006-US, avaliará a eficácia e segurança do NurOwn em pacientes com ELA, visando até 200 indivíduos no início da progressão da doença.
A BrainStorm planeja iniciar o estudo de Fase 3b em 2024, após revisões de protocolos com pesquisadores, aprovações do Conselho de Revisão Institucional e engajamento com a comunidade de ELA. Estes são desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos da empresa para desenvolver potenciais tratamentos para doenças neurodegenerativas.
InvestingPro Insights
À medida que a BrainStorm Cell Therapeutics Inc (NASDAQ: BCLI) dá as boas-vindas a Hartounian como novo vice-presidente executivo e diretor de operações, a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa fornecem um pano de fundo para os desafios estratégicos e oportunidades à frente. De acordo com dados da InvestingPro, a capitalização de mercado da empresa é de modestos US$ 28,04 milhões, refletindo seu status como um player menor na indústria biofarmacêutica. As métricas financeiras pintam um quadro de uma empresa que atualmente não é lucrativa, com uma relação P/L negativa de -1,8 nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, e um EBITDA de -US$ 18,5 milhões, apesar de um crescimento de 23,62% no mesmo período.
As dicas do InvestingPro indicam que a BrainStorm Cell Therapeutics está queimando rapidamente dinheiro, com obrigações de curto prazo excedendo seus ativos líquidos. Os analistas não estão otimistas com o lucro da empresa neste ano, como evidenciado pelo impacto significativo da ação na última semana e mês, com um retorno total de -9,68% e -29,44%, respectivamente. No entanto, a ação teve uma grande alta de preço nos últimos seis meses, com um retorno total de 106,13%, sugerindo algum otimismo dos investidores sobre as perspectivas futuras da empresa.
Os investidores que acompanham a BrainStorm Cell Therapeutics podem querer considerar essas métricas financeiras e o desempenho do mercado enquanto avaliam o potencial da empresa para navegar na comercialização de suas terapias. Para aqueles que procuram uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece insights adicionais, com um total de 11 dicas InvestingPro disponíveis para BCLI em https://www.investing.com/pro/BCLI. Para acessar esses insights valiosos, use o código de cupom PRONEWS24 para obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura Pro e Pro+ anual ou semestral.
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