AUSTIN, Texas - A Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de tratamentos para Alzheimer, divulgou seu relatório financeiro do terceiro trimestre e forneceu atualizações sobre seus ensaios clínicos de Fase 3. A empresa prevê divulgar os principais dados de seu estudo RETHINK-ALZ, que avalia a segurança e eficácia do medicamento investigacional simufilam, até o final de 2024.
O estudo RETHINK-ALZ, que completou o recrutamento com aproximadamente 800 pacientes, e o estudo REFOCUS-ALZ, com cerca de 1.100 pacientes recrutados, estão ambos em andamento. Esses ensaios estão avaliando o simufilam em indivíduos com doença de Alzheimer leve a moderada, com os desfechos primários focados em escalas cognitivas e funcionais. O Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança (DSMB) recomendou a continuação de ambos os estudos sem modificações.
Cerca de 1.900 pacientes foram randomizados entre os dois estudos, com uma taxa de desistência de 21% para o RETHINK-ALZ e 25% para o REFOCUS-ALZ. A empresa informou que a última visita do paciente para o RETHINK-ALZ ocorreu há várias semanas, com aproximadamente 635 pacientes tendo concluído o estudo. Mais de 550 pacientes concluíram o estudo REFOCUS-ALZ.
A Cassava Sciences também observou que uma proporção significativa de participantes que completaram os estudos de Fase 3 entrou no estudo de extensão aberta, projetado para fornecer acesso contínuo ao simufilam e coletar dados adicionais de longo prazo.
Financeiramente, a Cassava reportou um prejuízo líquido de 27,9 milhões de dólares ou 0,58 dólares por ação para o terceiro trimestre encerrado em 30.09.2024. Isso se compara a um prejuízo líquido de 25,7 milhões de dólares, ou 0,61 dólares por ação, durante o mesmo período em 2023. O caixa e equivalentes de caixa da empresa somavam 149,0 milhões de dólares, esperados para financiar as operações até 2026. As despesas com pesquisa e desenvolvimento diminuíram em relação ao ano anterior, principalmente devido à conclusão do recrutamento de pacientes no programa clínico de Fase 3.
A Cassava Sciences planeja pagar um acordo de 40 milhões de dólares referente à investigação da SEC, que foi colocado em custódia. A empresa estima que seu saldo de caixa no final do ano varie entre 117 e 127 milhões de dólares.
O comunicado à imprensa da Cassava Sciences serve como base para essas atualizações, sem endossar quaisquer alegações sobre a eficácia ou potencial do medicamento investigacional.
Em outras notícias recentes, a Cassava Sciences teve desenvolvimentos significativos. A empresa reportou um lucro líquido no primeiro trimestre de 25 milhões de dólares, uma notável reviravolta em relação ao prejuízo líquido de 24,3 milhões de dólares durante o mesmo período do ano passado. A Cassava Sciences também concordou recentemente com um acordo de 40 milhões de dólares com a Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC) sobre alegações de declarações enganosas relacionadas aos resultados dos ensaios de seu medicamento para Alzheimer.
Além disso, os ensaios do medicamento para Alzheimer da empresa receberam um terceiro endosso do Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança (DSMB), permitindo a continuação de seus estudos de Fase 3 em andamento sem modificações. A empresa também passou por mudanças de liderança com a nomeação de Richard Barry como CEO e Claude Nicaise, M.D. como Presidente do Conselho. A empresa lamenta a perda do membro do conselho de longa data Sanford "Sandy" Robertson, cujas contribuições foram amplamente reconhecidas.
A Cassava Sciences estendeu seu ensaio do medicamento para Alzheimer, simufilam, por mais 36 meses para coletar mais dados de longo prazo. Em meio a esses desenvolvimentos, a empresa enfrentou desafios legais com um ex-consultor indiciado por supostamente fazer declarações falsas em pedidos de subsídios. As opiniões dos analistas sobre a empresa variaram, com a H.C. Wainwright mantendo uma classificação Neutra e revisando seu preço-alvo para a Cassava Sciences para 131,00 dólares, enquanto a Jones Trading rebaixou as ações da empresa de Compra para Manutenção devido a investigações legais em andamento. Estes são os desenvolvimentos recentes para a Cassava Sciences.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Cassava Sciences (NASDAQ:SAVA) navega por seus cruciais ensaios clínicos de Fase 3 para o simufilam, os investidores estão observando atentamente a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da SAVA está em 1,27 bilhões de dólares, refletindo a avaliação atual do mercado sobre o potencial da empresa no espaço de tratamento de Alzheimer.
Apesar do prejuízo líquido reportado, as Dicas do InvestingPro destacam que a Cassava Sciences possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que se alinha com a posição de caixa reportada de 149,0 milhões de dólares. Esta forte liquidez é crucial para financiar os ensaios clínicos em andamento e as operações até 2026, como mencionado no artigo.
A estratégia financeira da empresa parece prudente, com os dados do InvestingPro mostrando que os ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo. Este colchão financeiro é particularmente importante enquanto a Cassava Sciences se prepara para pagar o acordo de 40 milhões de dólares da investigação da SEC.
Vale notar que, embora a SAVA tenha mostrado um forte retorno nos últimos cinco anos, as Dicas do InvestingPro indicam que o preço das ações frequentemente se move na direção oposta ao mercado. Esta volatilidade pode ser atribuída à natureza de alto risco do desenvolvimento de medicamentos para Alzheimer e aos resultados pendentes dos ensaios clínicos.
Os investidores devem estar cientes de que a Cassava Sciences atualmente não é lucrativa, com um índice P/L negativo de -82,93 para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Além disso, os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, o que é típico para empresas de biotecnologia em estágios avançados de desenvolvimento de medicamentos.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 10 dicas adicionais para SAVA, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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