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CMS concede novo código J para terapia de dor não opioide da Pacira

Publicado 03.10.2024, 09:25
PCRX
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TAMPA, Fla. - A Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX), uma empresa focada em terapias não opioides para o tratamento da dor, anunciou que os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) atribuíram um novo código J, J0666, para o seu produto EXPAREL. Este código, que entrará em vigor a partir de 01.01.2025, substituirá o atual código C, C9290, e espera-se que padronize os processos de faturamento e reembolso do EXPAREL quando utilizado em ambientes ambulatoriais, consultórios e para cirurgias realizadas em consultório.

O EXPAREL (suspensão injetável de lipossomas de bupivacaína) foi desenvolvido para proporcionar um controle da dor não opioide de longa duração para pacientes com 6 anos ou mais através de analgesia local via infiltração e para adultos através de analgesia regional. O medicamento já foi administrado a mais de 15 milhões de pacientes nos Estados Unidos.

Prevê-se que o novo código J ajude a simplificar o processo de reembolso em vários locais de atendimento e tipos de pagadores, potencialmente aumentando o acesso dos médicos ao EXPAREL. Frank D. Lee, CEO da Pacira, expressou satisfação com a decisão do CMS, destacando a importância do código J para o reconhecimento e cobertura dos pagadores comerciais, especialmente tendo em vista a próxima implementação dos reembolsos da Lei NOPAIN em janeiro de 2025.

O EXPAREL combina bupivacaína com lipossomas multivesiculares, uma tecnologia de administração que permite a liberação do medicamento por um período prolongado. A eficácia do EXPAREL no tratamento da dor pós-cirúrgica foi demonstrada em vários bloqueios nervosos, mas sua segurança e eficácia para outros bloqueios nervosos ainda não foram estabelecidas.

A Pacira BioSciences também é conhecida por outros tratamentos não opioides em fase comercial, incluindo o ZILRETTA (para dor no joelho causada por osteoartrite) e o iovera° (um dispositivo de controle da dor sem medicamentos), e está desenvolvendo o PCRX-201, uma terapia genética para doenças como a osteoartrite.

As informações fornecidas neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Pacira BioSciences.

Em outras notícias recentes, a Pacira BioSciences passou por uma série de desenvolvimentos significativos. O Diretor Financeiro da empresa, Charles A. Reinhart III, está prestes a deixar o cargo, com Lauren Riker sendo nomeada como CFO interina. A Pacira também reportou uma receita de 149 milhões de dólares no primeiro trimestre de 2024, com o Exparel contribuindo com 118 milhões de dólares. Além disso, a empresa lançou uma colocação privada de 250 milhões de dólares em notas seniores conversíveis com vencimento em 2029, prevendo-se que gere receitas líquidas de aproximadamente 242 milhões de dólares.

Enquanto isso, a Pacira tem feito progressos com seu candidato a terapia genética, PCRX-201, que recebeu reconhecimento tanto da FDA dos EUA quanto da Agência Europeia de Medicamentos. A terapia visa reduzir a dor e potencialmente retardar a progressão da osteoartrite no joelho.

A DOMA Perpetual Capital Management LLC incentivou a Pacira a adotar uma abordagem mais agressiva em relação à recompra de suas ações, aproveitando seu saldo de caixa de 400 milhões de dólares para aumentar o valor para os acionistas. No entanto, as opiniões dos analistas sobre a Pacira têm variado, com a Jefferies aumentando o preço-alvo da empresa, enquanto firmas como H.C. Wainwright, RBC Capital, Raymond James e Piper Sandler rebaixaram a empresa após um revés legal relacionado ao seu medicamento Exparel.

Por fim, apesar da maioria dos votos "contra" na Assembleia Anual de Acionistas de 2024, a Pacira decidiu manter a Sra. Laura Brege como diretora da Classe I. Estes são os desenvolvimentos recentes que moldaram a trajetória da Pacira BioSciences.

Insights do InvestingPro

Enquanto a Pacira BioSciences (NASDAQ: PCRX) se prepara para a implementação do seu novo código J para o EXPAREL, os investidores podem achar valiosos dados financeiros recentes e insights de analistas adicionais. De acordo com o InvestingPro, a capitalização de mercado da Pacira é de 716,35 milhões de dólares, refletindo a atual avaliação de mercado da empresa enquanto ela navega por este desenvolvimento regulatório.

A saúde financeira da empresa parece estável, com dados do InvestingPro mostrando um índice preço/lucro (P/L) de 11,3, sugerindo uma avaliação relativamente modesta em comparação com os lucros. Isso pode ser particularmente relevante à medida que a Pacira antecipa um potencial aumento no acesso ao EXPAREL após a implementação do código J.

As Dicas do InvestingPro destacam que se espera que o lucro líquido da Pacira cresça este ano, o que se alinha com o potencial impacto positivo do novo código J no processo de reembolso do EXPAREL. Além disso, a avaliação da empresa implica um forte rendimento de fluxo de caixa livre, indicando uma geração eficiente de caixa em relação ao seu valor de mercado - um sinal positivo enquanto a Pacira se prepara para os reembolsos da Lei NOPAIN em 2025.

Vale notar que, embora a Pacira tenha visto um retorno significativo na última semana, com um retorno total de preço de 1 semana de 8,37%, a ação sofreu uma queda substancial nos últimos seis meses, com um retorno total de preço de 6 meses de -46,47%. Esta volatilidade sublinha a importância da próxima implementação do código J e seu potencial para estabilizar e potencialmente impulsionar o desempenho de mercado da empresa.

Para os investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais para a Pacira BioSciences, fornecendo uma análise mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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