Calendário Econômico: Inflação no Brasil, EUA dá tom em semana de balanços na B3
GAINESVILLE, Fla. - A Cyclo Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CYTH), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de 22,15 milhões USD, anunciou dados positivos de um subestudo de seu ensaio pivotal TransportNPC™ Fase 3, avaliando Trappsol® Cyclo™ para o tratamento da Doença de Niemann-Pick Tipo C1 (NPC1). Os resultados foram apresentados no 21º WORLDSymposium™ Anual em San Diego, Califórnia. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém impressionantes margens de lucro bruto de 91,24%, embora esteja atualmente em uma fase de rápido consumo de caixa, típica para empresas de biotecnologia em estágio clínico.
O subestudo focou em pacientes desde recém-nascidos até três anos de idade, com resultados mostrando que 87% dos participantes em 24 semanas e 86% em 48 semanas demonstraram estabilização ou melhora na Escala de Impressão Clínica Global - Mudança (CGI-C). O estudo TransportNPC™ é considerado o mais abrangente de seu tipo em relação ao tamanho da amostra de pacientes, alcance global, duração e resultados clínicos para tratamento de NPC1. A ação demonstrou resiliência com retorno de 30,51% no ano até o momento, apesar da volatilidade mais ampla do mercado, demonstrada por seu beta negativo de -0,49.
NPC1 é uma doença genética rara caracterizada pelo acúmulo anormal de colesterol nas células, levando à disfunção orgânica e morte precoce. O subestudo visa avaliar o Trappsol® Cyclo™, particularmente em pacientes jovens, já que a intervenção precoce pode ter um efeito preventivo no desenvolvimento dos sintomas.
O perfil de efeitos adversos do tratamento está alinhado com estudos anteriores, sendo a maioria dos efeitos adversos relatados leves ou moderados. Apenas um evento adverso leve foi considerado possivelmente relacionado ao medicamento do estudo, e nenhum evento adverso grave foi considerado relacionado a ele.
A Cyclo Therapeutics completou o recrutamento para o estudo TransportNPC™ em maio de 2024 e espera divulgar dados preliminares de uma análise interina de 48 semanas no primeiro semestre de 2025. Se os dados interinos indicarem significância estatística, a empresa planeja submeter pedidos de comercialização com base nos dados de 48 semanas. Assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre a saúde financeira, métricas de avaliação e perspectivas de crescimento da CYTH.
O CEO da empresa, N. Scott Fine, expressou otimismo sobre os dados e suas implicações para o tratamento de NPC1. O estudo TransportNPC™ em andamento é um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, projetado para avaliar a eficácia e segurança do Trappsol® Cyclo™.
A Cyclo Therapeutics recebeu a Designação de Medicamento Órfão para Trappsol® Cyclo™ para tratar NPC1 nos EUA e UE, junto com as Designações Fast Track e Doença Pediátrica Rara nos EUA.
Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa da Cyclo Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a empresa biofarmacêutica Cyclo Therapeutics fez várias movimentações financeiras importantes. A empresa estendeu seu acordo de fusão com a Rafael Holdings, adiando o prazo de conclusão de 15 de fevereiro de 2025 para 31 de março de 2025. A alteração dá à Securities and Exchange Commission (SEC) mais tempo para aprovar a declaração de registro apresentada pela Rafael. Como parte da fusão, a Cyclo Therapeutics também revisou seu Acordo de Compra de Notas com a Rafael, emitindo uma nota promissória conversível de 2 milhões USD. Esta nota faz parte de uma série de acordos financeiros entre as duas empresas desde junho de 2024, totalizando 16 milhões USD.
A Cyclo Therapeutics também enfrentou uma possível deslistagem da Nasdaq devido ao não cumprimento de certas regras de listagem. A empresa não realizou sua assembleia anual de acionistas dentro de doze meses após o final de seu ano fiscal. Para recuperar a conformidade, a Cyclo Therapeutics deve apresentar um plano até 24 de fevereiro de 2025.
Além desses desenvolvimentos, a Cyclo Therapeutics garantiu uma nota promissória conversível de 3 milhões USD com a Rafael Holdings. A nota, com vencimento em 15 de fevereiro de 2025, tem uma taxa de juros de 5% ao ano. A empresa planeja usar os recursos da nota para capital de giro e propósitos corporativos gerais. Esses desenvolvimentos recentes sublinham a relação contínua entre a Cyclo Therapeutics e a Rafael Holdings enquanto navegam em direção à conclusão de sua fusão.
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