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CALABASAS, Califórnia - A NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ:NTHI), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 162,47 milhões, anunciou na quarta-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA autorizou a empresa a prosseguir com a Fase IIa/IIb de seu ensaio clínico NEO212-01 para cânceres do sistema nervoso central. A ação tem mostrado forte impulso, ganhando quase 18% na última semana.
A autorização segue a conclusão de um estudo de escalonamento de dose de Fase I que demonstrou que o NEO212 poderia ser administrado com segurança em doses de até 810 mg diários nos dias 1-5 de um ciclo de 28 dias. Espera-se que o recrutamento de pacientes para a próxima fase comece antes do final de 2025. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa atualmente opera com níveis moderados de dívida, embora suas obrigações de curto prazo excedam os ativos líquidos, com um índice de liquidez corrente de 0,11.
O NEO212 é um medicamento quimioterápico conjugado químico oral que combina Temozolomida, o atual padrão de tratamento para glioblastoma, com NEO100, uma forma proprietária de álcool perílico. A empresa projetou esta combinação para melhorar a penetração da barreira hematoencefálica e a atividade antitumoral.
O ensaio de Fase II expandirá o recrutamento de pacientes em centros de câncer dos EUA, aproveitando quatro locais de teste atualmente ativos. A NeOnc está se preparando para ativar locais adicionais em várias instituições médicas importantes, incluindo Cleveland Clinic, Duke University e NYU Langone.
"Receber a autorização da FDA para avançar o NEO212 para a Fase II é um marco decisivo para a NeOnc Technologies", disse Amir Heshmatpour, Presidente Executivo e Presidente da NeOnc, segundo o comunicado de imprensa da empresa.
O NEO212 visa abordar as limitações dos tratamentos atuais para cânceres cerebrais, incluindo resistência e eficácia limitada. A empresa está desenvolvendo terapias para cânceres do sistema nervoso central e outras malignidades difíceis de tratar.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da NeOnc Technologies. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente sendo negociada acima de seu Valor Justo, com indicadores técnicos apontando para condições de sobrecompra. Os assinantes podem acessar 8 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para tomar decisões de investimento mais informadas.
Em outras notícias recentes, a NeOnc Technologies Holdings, Inc. anunciou a aquisição de um portfólio com tecnologias de inteligência artificial, bioimpressão 3D e modelagem quântica por US$ 3,5 milhões. Esta aquisição inclui a Patente dos EUA nº 11.788.057 B2 e foi concluída com US$ 500.000 em dinheiro e US$ 3 milhões em ações ordinárias. A empresa também divulgou que irá reapresentar suas demonstrações financeiras do primeiro trimestre de 2025 devido a um erro no cálculo de despesas de compensação baseadas em ações não monetárias para unidades de ações restritas concedidas à administração. Este erro levou a uma superestimação de despesas em suas demonstrações financeiras anteriores. Além disso, a NeOnc garantiu um investimento de US$ 50 milhões da Quazar Investment após a incorporação de sua subsidiária, NuroMENA Holdings Ltd., em Abu Dhabi. Este investimento visa acelerar o lançamento da plataforma de sistema nervoso central da NeOnc no Oriente Médio e Norte da África. Adicionalmente, a NeOnc recebeu US$ 2,5 milhões em subsídios dos Institutos Nacionais de Saúde para avançar o desenvolvimento de seu composto terapêutico contra o câncer NEO212. Estes subsídios apoiarão tanto estudos pré-clínicos quanto a expansão do desenvolvimento clínico para este composto.
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