(NASDAQ:GTHX), uma empresa de oncologia em estágio comercial, anunciou hoje que seu ensaio de fase 3 PRESERVE 2 para câncer de mama triplo-negativo metastático (TNBC) não atingiu o objetivo primário de sobrevida global na população com intenção de tratar.
O estudo avaliou a eficácia e a segurança do trilaciclib, administrado antes da quimioterapia, em 187 pacientes, mas não conseguiu mostrar uma melhora estatisticamente significativa nas taxas de sobrevida.
A sobrevida global mediana foi de 17,4 meses para os doentes tratados com trilaciclib em associação com quimioterapia, em comparação com 17,8 meses para o braço de controlo. Embora os resultados em subgrupos baseados no status PD-L1 não tenham sido estatisticamente significativos, a empresa observou um favor numérico em relação ao braço de trilaciclib. Foram observadas variações regionais e diferenças baseadas nas terapias subsequentes, as quais serão objeto de análise posterior.
Apesar dos resultados do ensaio, o trilaciclib demonstrou um perfil de segurança consistente e forneceu mieloproteção, reduzindo as taxas de neutropenia grave de 29% para 8% no grupo controle. O G1 Therapeutics planeja apresentar resultados detalhados em um futuro congresso médico.
Após esses resultados, o CEO Jack Bailey expressou decepção, mas gratidão aos participantes, suas famílias e profissionais de saúde. Ele indicou que a empresa agora se concentrará em expandir seu negócio de câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC) e explorar outras aplicações para o trilaciclib. Esforços para buscar parceiros fora dos EUA para aumentar o uso global de COSELA® (trilaciclib) também estão em andamento.
Financeiramente, a G1 Therapeutics reafirmou sua orientação de receita para 2024 para a COSELA, projetando receita líquida entre US$ 60 milhões e US$ 70 milhões. A empresa está tomando medidas estratégicas, incluindo a descontinuação de certos investimentos e a redução do quadro de funcionários, para agilizar as operações e ampliar sua pista de caixa. Espera-se que essas medidas apoiem a trajetória da empresa para a lucratividade no segundo semestre de 2025.
As informações desta reportagem são de um comunicado do G1 Terapêutica.
Em outras notícias recentes, a G1 Therapeutics relatou um aumento de 34% nas vendas líquidas ano a ano em sua teleconferência de resultados do primeiro trimestre para 2024, juntamente com um aumento de 4% no crescimento do volume de frascos para seu principal produto, COSELA. A empresa mantém a orientação de vendas líquidas de US$ 60 milhões a US$ 70 milhões para o ano e está otimista em alcançar lucratividade e fluxo de caixa positivo no próximo ano.
Além desses desenvolvimentos, a G1 Therapeutics garantiu um acordo de licenciamento com a Pepper Bio que pode render até US$ 135 milhões em pagamentos. A empresa também destacou os próximos ensaios clínicos que podem fornecer dados significativos e potencialmente levar a parcerias e registros suplementares de NDA junto à FDA.
InvestingPro Insights
Enquanto a G1 Therapeutics, Inc (NASDAQ:GTHX) navega pelos desafios de seus recentes resultados de testes clínicos, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o sentimento do mercado em torno da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a G1 Therapeutics detém uma capitalização de mercado de US$ 129,66 milhões, o que fornece uma perspectiva sobre o tamanho da empresa no competitivo espaço oncológico. Os dados também revelam uma impressionante margem de lucro bruto de 91,89% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, ressaltando a capacidade da empresa de manter margens elevadas apesar dos contratempos atuais.
Embora o G1 Therapeutics não espere ser lucrativo neste ano, com uma relação P/L ajustada de -4,24, vale ressaltar que a empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, uma dica do InvestingPro que sugere um grau de estabilidade financeira em suas operações. Além disso, 4 analistas revisaram seus lucros para cima para o próximo período, indicando uma potencial mudança nas expectativas, apesar de analistas anteciparem uma queda nas vendas no ano atual.
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