ATLANTA - A GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX), uma empresa de biotecnologia especializada em vacinas e imunoterapias para doenças infecciosas e câncer, garantiu um contrato substancial da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA) para um ensaio clínico de Fase 2b de sua candidata a vacina COVID-19, GEO-CM04S1.
A empresa, em parceria com a organização global de pesquisa clínica Allucent, conduzirá um estudo de 10.000 participantes para avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade do GEO-CM04S1 em comparação com uma vacina de mRNA COVID-19 aprovada pela FDA. O financiamento da BARDA, que faz parte de uma iniciativa de US$ 5 bilhões do HHS chamada Projeto NextGen, visa desenvolver vacinas que ofereçam proteção mais ampla e durável contra o COVID-19, incluindo variantes emergentes.
O prêmio direto da GeoVax é de aproximadamente US$ 24,3 milhões, potencialmente aumentando para US$ 45 milhões, para apoiar atividades de ensaios clínicos e fabricação de materiais clínicos. Os prêmios combinados para GeoVax e Allucent para esta avaliação clínica totalizam cerca de US$ 367-388 milhões.
Esta iniciativa é uma resposta à diminuição da imunidade observada com as vacinas COVID-19 de primeira geração e à evolução da resistência do vírus SARS-CoV-2. A vacina candidata da GeoVax foi projetada para fornecer proteção mais ampla contra variantes preocupantes e uma duração mais longa da imunidade.
A GeoVax também relatou progresso em outras áreas, incluindo resultados iniciais positivos de um estudo de Fase 2 do GEO-CM04S1 como reforço em adultos previamente vacinados com Pfizer ou Moderna. Além disso, a empresa concluiu a inscrição de pacientes para um estudo de Fase 1/2 da Gedeptina em câncer avançado de cabeça e pescoço e alcançou um marco importante de fabricação para a Fase 3 e produção comercial de suas vacinas.
O CEO da GeoVax, David Dodd, expressou otimismo sobre o progresso da empresa e o potencial do GEO-CM04S1 para oferecer proteção clínica aprimorada contra o COVID-19. A empresa prevê um segundo semestre de 2024 rico em catalisadores, com mais progresso nos testes e leituras de dados.
As informações neste artigo são baseadas em uma declaração de comunicado de imprensa da GeoVax.
Em outras notícias recentes, a GeoVax Labs fez avanços substanciais em seu programa de desenvolvimento de vacinas COVID-19. A colaboração da empresa de biotecnologia com a Allucent está avançando sua candidata a vacina de antígeno duplo, GEO-CM04S1, em um ensaio clínico de Fase 2b, um desenvolvimento que levou a HC Wainwright a manter sua classificação de compra para o GeoVax.
A Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA) também concedeu à GeoVax aproximadamente US$ 24,3 milhões para conduzir um ensaio clínico de Fase 2b do GEO-CM04S1.
Além desses desenvolvimentos, a GeoVax anunciou uma oferta direta de US$ 1,3 milhão, vendendo mais de 800.000 ações ordinárias para um investidor institucional. Apesar de um prejuízo líquido relatado de US$ 5,9 milhões no primeiro trimestre, a empresa está otimista sobre seu potencial de gerar receita substancial.
Além disso, a GeoVax está progredindo em sua terapia com gedeptina para câncer avançado de cabeça e pescoço e está em discussões com o FDA para um caminho acelerado para essa terapia.
InvestingPro Insights
A GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX) recentemente chamou a atenção da comunidade de biotecnologia com seu contrato significativo da BARDA para o avanço de sua vacina candidata COVID-19. À medida que os investidores avaliam as perspectivas da empresa, certas métricas financeiras e insights de analistas fornecem uma compreensão mais profunda da posição da GeoVax no mercado.
Os dados do InvestingPro ressaltam o cenário financeiro da GeoVax, com uma capitalização de mercado notavelmente pequena de US$ 7,26 milhões. Esse número reflete a avaliação atual da empresa e pode ser um fator crítico para os investidores avaliarem o crescimento potencial e o risco associado às ações. Além disso, a relação Preço/Livro da empresa, nos últimos doze meses que antecederam o 1º trimestre de 2024, está em 133,69, sugerindo uma avaliação premium em comparação com seu valor contábil.
Uma dica do InvestingPro destaca que a GeoVax detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para a estabilidade financeira e flexibilidade operacional, especialmente enquanto a empresa navega no processo intensivo de capital de ensaios clínicos. Por outro lado, a empresa está consumindo dinheiro rapidamente, o que é um ponto de preocupação, considerando o amplo financiamento necessário para pesquisa e desenvolvimento na indústria de biotecnologia.
Os investidores devem observar a alta volatilidade dos preços das ações da GeoVax, conforme evidenciado pelo recente retorno total do preço de 78,26% no último mês. Essa volatilidade não é incomum no setor de biotecnologia, onde os preços das ações podem ser significativamente influenciados por resultados de ensaios clínicos, notícias regulatórias e sentimento do mercado.
Para os interessados em uma análise abrangente da GeoVax e informações adicionais, o InvestingPro oferece uma série de dicas, incluindo observações sobre a taxa de consumo de caixa da empresa, desempenho das ações em vários períodos de tempo e métricas de avaliação. Existem 15 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, que podem ser acessadas visitando https://www.investing.com/pro/GOVX. Os investidores que desejam aproveitar esses insights podem usar o código de cupom PRONEWS24 para receber até 10% de desconto em uma assinatura anual Pro e uma assinatura anual ou semestral Pro+.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.