FOSTER CITY, Califórnia - A Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) está pronta para apresentar novos dados de seu programa de desenvolvimento clínico de câncer de pulmão na próxima Conferência Mundial de Câncer de Pulmão da IASLC, programada para 7 a 10 de setembro em San Diego. Os dados incluem descobertas de estudos sobre o Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy) no tratamento de várias formas de câncer de pulmão.
Os resultados do estudo EVOKE-02 de Fase 2, que serão compartilhados na conferência, mostram eficácia promissora do Trodelvy em combinação com pembrolizumab e carboplatina para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático (mNSCLC) não tratados anteriormente, particularmente aqueles com mNSCLC não direcionado por AGA em todos os status de PD-L1.
Além dos dados do EVOKE-02, a Gilead apresentará uma análise de subgrupo do estudo EVOKE-01, que indica uma melhoria numérica na sobrevida global (OS) para pacientes com mNSCLC de segunda linha que não responderam à sua última terapia anti-PD-(L)1, em comparação com aqueles tratados com docetaxel. No entanto, é importante notar que esta análise não foi controlada por alfa para testes estatísticos formais.
Além disso, resultados atualizados do estudo TROPiCS-03 de Fase 2 em câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC) mostram atividade promissora com o tratamento com Trodelvy tanto em doenças resistentes à platina quanto sensíveis à platina, sugerindo a necessidade de mais investigações nesta área.
O Trodelvy é um conjugado anticorpo-droga direcionado a Trop-2 de primeira classe, atualmente aprovado em quase 50 países para pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (TNBC) localmente avançado irressecável ou metastático que receberam pelo menos duas terapias sistêmicas anteriores. Também está aprovado para certos pacientes com câncer de mama metastático HR+/HER2- pré-tratados em vários países, incluindo os EUA, onde tem aprovação acelerada para o tratamento de certos pacientes com câncer urotelial metastático de segunda linha.
Apesar desses resultados promissores, é crucial mencionar que o Trodelvy não recebeu aprovação para o tratamento de mNSCLC ou ES-SCLC, e sua segurança e eficácia para esses usos não foram estabelecidas. O medicamento carrega um Aviso em Caixa para neutropenia grave ou potencialmente fatal e diarreia grave.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Gilead Sciences, Inc.
Em outras notícias recentes, a Gilead Sciences tem visto uma série de desenvolvimentos significativos. O medicamento de prevenção ao HIV da empresa, lenacapavir, mostrou eficácia impressionante no estudo PURPOSE-1 PrEP, levando o RBC Capital a aumentar sua estimativa de probabilidade de sucesso para o medicamento para 95%. A FDA também concedeu aprovação acelerada para o Livdelzi, um tratamento para Colangite Biliar Primária (PBC), visto pela TD Cowen e BMO Capital Markets como uma expansão significativa do mercado de PBC.
A Gilead relatou um aumento de 6% nas vendas totais de produtos durante seu segundo trimestre de 2024, atingindo $6,7 bilhões. Esse aumento foi impulsionado por um crescimento de 8% nas vendas de seu tratamento para HIV, Biktarvy, e um aumento de 23% para o medicamento oncológico, Trodelvy. Após esses resultados, a Gilead revisou para cima suas orientações de renda operacional e EPS não-GAAP para o ano inteiro.
Analistas da TD Cowen, BMO Capital Markets e Truist Securities mantiveram perspectivas positivas sobre as ações da Gilead, com metas de preço variando de $83 a $85. Essas avaliações refletem a potencial expansão do mercado para tratamentos de PBC e o sucesso antecipado do Livdelzi. A recente aprovação da FDA e os dados clínicos promissores fornecem uma base sólida para os próximos passos da Gilead no atendimento às necessidades dos pacientes com PBC.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) se prepara para revelar novos dados clínicos que podem potencialmente expandir o uso do Trodelvy no tratamento do câncer de pulmão, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e a posição de mercado da empresa. De acordo com o InvestingPro, a Gilead se destaca com um alto rendimento para os acionistas, indicando um compromisso em retornar valor aos investidores. Isso é ainda mais apoiado pelo histórico da empresa de aumentar seu dividendo por 9 anos consecutivos, demonstrando um fluxo de renda confiável para os acionistas.
Os dados do InvestingPro revelam que a Gilead tem uma capitalização de mercado de $98,52 bilhões e está sendo negociada a um índice P/L futuro de 12,57, sugerindo que a ação está precificada de forma mais razoável em relação aos seus ganhos nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. A empresa também demonstrou um forte retorno nos últimos três meses, com um retorno total de preço de 25,39%, sinalizando uma robusta confiança dos investidores. Além disso, o rendimento de dividendos da Gilead está em 3,89%, o que é competitivo dentro da indústria de biotecnologia e atraente para investidores focados em renda.
O desempenho da Gilead não se resume apenas à estabilidade das ações e dividendos. Como um player influente no setor de Biotecnologia, a lucratividade da empresa é sublinhada pela Dica do InvestingPro de que os analistas preveem que a Gilead será lucrativa este ano, tendo sido lucrativa nos últimos doze meses. Tal resiliência financeira pode ser vital à medida que a empresa investe na expansão das indicações para seu portfólio de oncologia.
Para aqueles interessados em análises financeiras mais profundas e mais Dicas do InvestingPro, a Gilead Sciences tem uma série de insights adicionais disponíveis no InvestingPro, que atualmente lista 10 dicas no total para a empresa, incluindo o impacto potencial das revisões de ganhos e os múltiplos de avaliação da empresa. Visite a página detalhada em https://www.investing.com/pro/GILD para uma compreensão abrangente do perfil de investimento da Gilead.
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