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LOS ANGELES - A Immix Biopharma , Inc. (NASDAQ:IMMX), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 75,5 milhões, anunciou na sexta-feira que sua terapia celular CAR-T estericamente otimizada NXC-201 demonstrou um perfil de segurança favorável, sem neurotoxicidade de qualquer grau observada em pacientes com doença de baixo volume até o momento. De acordo com dados da InvestingPro, a empresa mantém um balanço sólido com mais caixa do que dívida, embora esteja rapidamente aplicando capital para desenvolvimento clínico.
A empresa está avançando com seu ensaio clínico NEXICART-2 para amiloidose AL recidivada/refratária, com o objetivo de submeter um Pedido de Licença Biológica (BLA) à FDA. Se aprovado, o NXC-201 se tornaria a primeira terapia celular aprovada para esta indicação órfã. A ação mostrou forte impulso, ganhando mais de 23% no acumulado do ano, com analistas estabelecendo um preço-alvo de US$ 7,00, sugerindo potencial significativo de valorização em relação ao preço atual de US$ 2,69.
Resultados preliminares do estudo NEXICART-2 foram apresentados na conferência da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) 2025 pela Dra. Heather Landau do Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
"Estamos singularmente focados em completar o NEXICART-2 para submissão do BLA, onde estamos acelerando o progresso", disse Ilya Rachman, CEO da Immix Biopharma, em comunicado à imprensa.
O NXC-201 recebeu tanto a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa quanto a Designação de Medicamento Órfão da FDA. A Agência Europeia de Medicamentos também concedeu a Designação de Medicamento Órfão.
A amiloidose AL é causada por células plasmáticas anormais que produzem proteínas mal dobradas que se acumulam nos órgãos, levando a danos progressivos e altas taxas de mortalidade. De acordo com a empresa, a prevalência nos EUA de amiloidose AL recidivada/refratária está crescendo aproximadamente 12% ao ano, atingindo uma estimativa de 33.277 pacientes em 2024.
A terapia está sendo avaliada em um estudo multicêntrico nos EUA com um desenho de registro, sugerindo que a empresa pretende usar os resultados do estudo para apoiar a aprovação regulatória. Enquanto a análise da InvestingPro indica que a pontuação geral de saúde financeira da empresa é Razoável em 2,3, assinantes podem acessar 6 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para melhor avaliar a oportunidade de investimento nesta empresa de biotecnologia emergente.
Em outras notícias recentes, a Immix Biopharma, Inc. relatou desenvolvimentos significativos em seu ensaio clínico NEXICART-2 para o candidato a terapia celular NXC-201, visando a amiloidose AL recidivada/refratária. O estudo, que se expandiu para 18 locais nos Estados Unidos, mostra resultados preliminares promissores com uma taxa de resposta de 100% entre os participantes e uma taxa de resposta completa de 70%. A empresa planeja usar esses resultados para apoiar uma futura submissão de Pedido de Licença Biológica, visando a aprovação da FDA. A H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra para a Immix Biopharma, mantendo um preço-alvo de US$ 7,00, citando os resultados positivos do estudo como base para sua confiança. Além disso, a Immix Biopharma firmou um Acordo de Oferta no Mercado com a Citizens JMP Securities, LLC, permitindo a venda de ações de seu capital ordinário. O NXC-201 da empresa recebeu tanto a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa quanto a Designação de Medicamento Órfão da FDA e da Agência Europeia de Medicamentos. Os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento da Immix Biopharma continuam a atrair a atenção de investidores e observadores do setor. Esses desenvolvimentos refletem o compromisso da empresa em avançar opções de tratamento para amiloidose AL, uma condição com significativas necessidades médicas não atendidas.
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