RA'ANANA, Israel - A Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN), uma empresa de tecnologia médica, anunciou sua estratégia para capturar uma parte do mercado de ventilação mecânica, após a recente autorização da FDA de seu dispositivo INSPIRA ART100.
O presidente da empresa, Joe Hayon, compartilhou esse plano de negócios durante uma teleconferência, enfatizando a implantação do ART100 como um trampolim para a tecnologia INSPIRA ART (Gen 2) de próxima geração.
O ART100, um sistema de suporte cardiopulmonar, deve ser distribuído nos EUA por meio da Glo-Med Networks, Inc., com a primeira remessa prevista para o 4º trimestre de 2024. Este dispositivo representa a incursão inicial da empresa no espaço de ventilação mecânica, que deve chegar a US$ 19 bilhões até 2030.
O dispositivo ART (Gen 2) da Inspira está atualmente em desenvolvimento e visa revolucionar a tecnologia de oxigenação, permitindo a oxigenação direta do sangue enquanto o paciente permanece acordado, potencialmente reduzindo a necessidade de ventilação mecânica tradicional que requer intubação.
O roteiro da empresa inclui a integração de seu sensor de sangue HYLA no sistema ART100, que está no caminho certo para a submissão da FDA. Além disso, o Inspira está avançando nos testes de fase 2 e fase 3 para seu sistema de entrega de sangue VORTX e sensor de sangue HYLA, respectivamente.
A Inspira Technologies esclareceu que, embora o ART100 tenha recebido autorização da FDA, seus outros produtos, incluindo o INSPIRA ART (Gen 2) e o sensor de sangue HYLA, ainda aguardam aprovação regulatória.
As informações deste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Inspira Technologies. As declarações prospectivas da empresa refletem as expectativas atuais da administração e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente.
Em outras notícias recentes, a Inspira Technologies fez avanços significativos em suas operações. A empresa garantiu um pedido de compra inicial da Glo-Med Networks para cinco sistemas INSPIRA™ ART100, marcando sua entrada no mercado de ventiladores mecânicos. A FDA liberou o INSPIRA™ ART100, um sistema de circulação extracorpórea, solidificando ainda mais a presença da empresa no espaço de tecnologia médica.
A Inspira também iniciou a produção do dispositivo ART100, desenvolvido para tratamento respiratório. Além disso, a empresa fez uma parceria com o Hospital Beilinson, em Israel, para avaliar a potencial aplicação do dispositivo INSPIRA ART100 em procedimentos de transplante de órgãos.
Além disso, a Inspira garantiu uma oferta direta de ações, resultando em receitas esperadas de US$ 1,65 milhão, destinadas a capital de giro e fins corporativos gerais. Em colaboração com a Ennocure MedTech Ltd., a Inspira relatou resultados in vitro promissores de um novo tratamento bioeletrônico destinado a prevenir infecções da corrente sanguínea. Esses desenvolvimentos refletem os recentes avanços nas contribuições tecnológicas do Inspira para a área médica.
InvestingPro Insights
À medida que a Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN) se prepara para entrar no mercado de ventilação mecânica com seu dispositivo INSPIRA ART100 liberado pela FDA, os investidores estão observando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. Aqui estão algumas das principais métricas e dicas da InvestingPro que fornecem uma compreensão mais profunda da posição atual da empresa:
- Dados da InvestingPro mostram que a Inspira Technologies detém uma capitalização de mercado de US$ 28,19 milhões, o que é crucial para os investidores entenderem o tamanho e o valor de mercado da empresa em relação a seus pares no setor de tecnologia médica.
- A relação Preço/Livro da empresa, nos últimos doze meses encerrados no 4º trimestre de 2023, está em 4,91. Esse índice pode ajudar os investidores a avaliar se a ação está avaliada de forma justa em relação aos ativos da empresa.
- Apesar do otimismo em torno de seu pipeline de produtos, a Inspira Technologies não tem sido lucrativa nos últimos doze meses, com um Retorno sobre Ativos reportado de -88,6%, indicando desafios na geração de lucros de seus ativos.
Além disso, o InvestingPro Tips sugere cautela devido a vários fatores:
- Embora a Inspira Technologies mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço, ela também está queimando rapidamente caixa, o que pode afetar suas operações e planos de crescimento se não for gerenciada de forma eficaz.
- As ações da empresa experimentaram uma volatilidade significativa, com um grande aumento de preços nos últimos seis meses, mas sofreram um grande impacto na última semana e se saíram mal no último mês, refletindo a sensibilidade da ação às flutuações do mercado.
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