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Investing.com — A Kezar Life Sciences , Inc. (NASDAQ:KZR), uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças imunomediadas, divulgou hoje resultados positivos preliminares de seu ensaio clínico de Fase 2a PORTOLA com zetomipzomib em pacientes com hepatite autoimune (AIH). Além disso, a empresa divulgou seus resultados financeiros para o quarto trimestre e final do ano de 2024. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa, atualmente avaliada em aproximadamente US$ 45 milhões, parece subvalorizada com base em sua análise de Valor Justo, apesar de enfrentar desafios de rentabilidade.
O ensaio PORTOLA, que não foi dimensionado para eficácia, mostrou resultados promissores para pacientes com AIH tratados com zetomipzomib, um inibidor seletivo do imunoproteassoma. O estudo incluiu 24 pacientes, com um desfecho primário de eficácia de alcançar uma resposta bioquímica completa (RC) até a Semana 24, junto com uma redução na dosagem de esteroides para 5 mg/dia ou menos. Os resultados indicaram que 31,3% (5 de 16) dos pacientes tratados com zetomipzomib atingiram tanto a RC quanto a redução alvo de esteroides, em comparação com 12,5% (1 de 8) no grupo placebo. A duração média da resposta para pacientes tratados com zetomipzomib que alcançaram uma RC foi de 27,6 semanas, sem relatos de surtos da doença durante o estudo.
Em uma análise de subgrupo de 21 pacientes que estavam em terapia à base de esteroides na triagem, 35,7% (5 de 14) daqueles tratados com zetomipzomib alcançaram uma RC e redução de esteroides para 5 mg/dia ou menos, enquanto nenhum no grupo placebo conseguiu isso. O perfil de segurança foi favorável, com os eventos adversos emergentes do tratamento mais comuns sendo reações no local da injeção e reações sistêmicas à injeção, ambas geralmente de gravidade leve a moderada.
Financeiramente, a Kezar relatou uma diminuição em dinheiro, equivalentes de caixa e títulos negociáveis para US$ 132 milhões em 31 de dezembro de 2024, abaixo dos US$ 201,4 milhões do ano anterior. Esse declínio foi principalmente devido aos custos operacionais para avançar programas em estágio clínico. As despesas de pesquisa e desenvolvimento para o ano diminuíram em US$ 20 milhões para US$ 65,7 milhões, refletindo uma reestruturação estratégica para priorizar programas em estágio clínico e reduzir gastos com pesquisas em estágio inicial. As despesas gerais e administrativas também apresentaram uma diminuição, atribuída a menores despesas com serviços jurídicos, profissionais e compensação baseada em ações não monetária. A análise do InvestingPro revela que a empresa mantém um forte índice de liquidez corrente de 7,65, com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, embora esteja rapidamente consumindo os fundos disponíveis. Assinantes do InvestingPro podem acessar 8 dicas financeiras adicionais sobre a saúde financeira da KZR.
O prejuízo líquido para 2024 foi de US$ 83,7 milhões ou US$ 11,49 por ação ordinária básica e diluída, uma melhora em relação ao prejuízo líquido de US$ 101,9 milhões em 2023. A empresa destacou que esses resultados financeiros são baseados em um comunicado à imprensa.
O CEO da Kezar, Chris Kirk, expressou otimismo sobre os resultados do ensaio e o potencial do zetomipzomib para oferecer uma nova opção de tratamento para pacientes com AIH. A empresa planeja continuar as discussões com o FDA para avançar no desenvolvimento clínico do zetomipzomib.
Para mais detalhes, a Kezar realizará uma teleconferência e webcast hoje às 8:00 da manhã (horário de Brasília) para discutir os resultados do ensaio PORTOLA.
Em outras notícias recentes, a Kezar Life Sciences anunciou seus resultados financeiros preliminares para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2024. A empresa estima que seu caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis no final do ano totalizem aproximadamente US$ 132,2 milhões. Esses números são preliminares e ainda não foram auditados, com os resultados finais esperados após a conclusão dos procedimentos de fechamento financeiro de fim de ano. Em outro desenvolvimento, o William Blair elevou a classificação das ações da Kezar de Desempenho de Mercado para Superar o Mercado. Essa atualização foi influenciada pela perspectiva positiva sobre o produto da Kezar, zetomipzomib, particularmente após os resultados do ensaio clínico de Fase IIb PALIZADE para nefrite lúpica. Analistas do William Blair observaram que as preocupações de segurança do ensaio não foram tão graves quanto o previsto. Os próximos resultados do ensaio PORTOLA são antecipados como um momento crucial para a Kezar, com um cenário favorável de risco/recompensa esperado. Esses desenvolvimentos refletem um período de atividade significativa e potencial para a Kezar Life Sciences.
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