Lexicon avança pilavapadin para Fase 3 no tratamento de dor neuropática diabética

THE WOODLANDS, Texas - A Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LXRX), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 523 milhões e forte posição de liquidez, está avançando com a dose de 10 mg de seu medicamento experimental para dor, pilavapadin, para desenvolvimento de Fase 3 no tratamento da dor neuropática periférica diabética (DPNP), anunciou a empresa na terça-feira. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, embora os analistas não esperem lucratividade este ano.

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aceitou o pedido da Lexicon para uma reunião de fim de Fase 2, após análises adicionais de dados do programa clínico de Fase 2 da empresa, que incluiu mais de 600 pacientes em dois estudos.

De acordo com uma apresentação da empresa na 19ª Cúpula Anual de Terapêutica da Dor, a dose diária única de 10 mg demonstrou uma redução clinicamente significativa de 2 pontos nas pontuações médias de dor diária em relação ao início do tratamento após 12 semanas. A empresa relatou que as análises mostraram uma relação linear entre o aumento dos níveis plasmáticos de pilavapadin e a redução da dor. Com um índice de liquidez corrente de 4,16, a análise do InvestingPro mostra que os ativos líquidos da Lexicon superam confortavelmente suas obrigações de curto prazo, proporcionando flexibilidade financeira para esta fase de desenvolvimento.

A empresa indicou que a dose de 10 mg apresentou um perfil de tolerabilidade aceitável, com taxas de conclusão do tratamento semelhantes ao placebo. Os dados de segurança não revelaram prolongamento do intervalo QTc com o tratamento com pilavapadin e nenhum impacto significativo na farmacocinética do medicamento em pacientes com função renal leve a moderadamente comprometida.

Uma análise post-hoc combinada dos estudos RELIEF-DPN 1 de Fase 2 e PROGRESS de Fase 2b sugeriu que os participantes no grupo de dose de 20 mg foram menos aderentes do que aqueles em outros braços do estudo, potencialmente explicando a falta de resposta à dose observada nesse nível.

O pilavapadin é um inibidor oral seletivo da AAK1, um alvo para dor neuropática que inibe a recaptação e reciclagem de neurotransmissores envolvidos na sinalização da dor sem afetar as vias opioides.

A Lexicon afirmou que as discussões de parceria para o programa de desenvolvimento estão progredindo ativamente. As informações foram baseadas em um comunicado de imprensa da empresa e apresentação na conferência de terapêutica da dor. Apesar da atual falta de lucratividade, a empresa mostrou um notável crescimento de receita de mais de 1.500% nos últimos doze meses. Descubra mais insights sobre a saúde financeira e potencial de crescimento da Lexicon através do abrangente Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente no InvestingPro, junto com mais de 10 ProTips adicionais e métricas detalhadas.

Em outras notícias recentes, a Lexicon Pharmaceuticals submeteu dados clínicos adicionais à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para apoiar a potencial reapresentação de seu Pedido de Novo Medicamento para o Zynquista. Esta submissão inclui descobertas de três estudos em andamento avaliando sotagliflozina como adjuvante à insulina para controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 1. A FDA, que deveria fornecer feedback até o final de setembro, agora prevê oferecer sua resposta no quarto trimestre. Enquanto isso, a H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 4,00 para a Lexicon Pharmaceuticals. Esta decisão segue a apresentação da empresa de dados pré-clínicos demonstrando o potencial do pilavapadin na redução da dor neuropática em modelos animais. Adicionalmente, a Lexicon apresentou dados no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia, examinando a eficácia da sotagliflozina em pacientes idosos com insuficiência cardíaca. Esses desenvolvimentos mantiveram o interesse dos investidores nas pesquisas em andamento da empresa e nas potenciais aprovações de medicamentos.

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