LONDRES E NOVA YORK - A Renalytix plc (NASDAQ: RNLX) (LSE: RENX), uma empresa de diagnóstico in vitro habilitada para IA, anunciou que o Medicare emitiu uma Determinação de Cobertura Local (LCD) final para seus testes rinsintelX.dkd. A partir de 1º de agosto de 2024, o teste, ao preço de US$ 950, será coberto para pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica estágio 1-3b, conforme considerado razoável e necessário pelo LCD.
Essa cobertura se alinha com o rótulo da Food and Drug Administration dos EUA para o rim intelX.dkd e segue o estabelecimento de códigos CPT distintos para o teste no Clinical Lab Fee Schedule 2024 do CMS. A National Government Services, uma subsidiária da Elevance Health, Inc., anteriormente conhecida como Anthem, Inc., e uma contratada administrativa da Medicare, processará pedidos de testes realizados no laboratório da Renalytix em Nova York.
James McCullough, CEO da Renalytix, expressou otimismo de que a cobertura do Medicare incentivará novas decisões de cobertura importantes e acelerará a adoção dos testes. Ele enfatizou o compromisso da empresa com o crescimento das vendas em regiões específicas dos EUA, agora apoiadas por um custo operacional mais baixo.
O teste kidneyintelX.dkd foi reconhecido como o primeiro e único teste de prognóstico autorizado pela FDA para avaliação de risco de doença renal crônica (DRC) em estágio inicial em pacientes com diabetes tipo 2 (DM2) no final de 2023. Tem como objetivo permitir uma intervenção mais precoce para melhorar os resultados dos pacientes e reduzir os custos de saúde.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa.
InvestingPro Insights
À medida que a Renalytix (NASDAQ: RNLX) ganha cobertura do Medicare para seu teste KidneyIntelX.dkd, os investidores podem estar de olho na saúde financeira e no desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados da InvestingPro, a Renalytix tem uma capitalização de mercado de US$ 33,75 milhões, refletindo sua posição como um player menor na indústria de biotecnologia. Apesar das notícias positivas, as métricas financeiras da empresa sugerem desafios à frente. A receita nos últimos doze meses até o 3º trimestre de 2024 caiu 40,23%, indicando uma contração nas vendas que se alinha com as expectativas dos analistas de uma queda nas vendas no ano atual, uma dica importante do InvestingPro.
O desempenho da ação tem sido notavelmente volátil, com o preço tendo diminuído 80,3% no ano passado. Essa tendência de queda é ainda mais acentuada pela queda de 49,22% somente nos últimos três meses. O índice P/L da empresa está em -0,59 e vem operando com margens de lucro bruto negativas, o que sugere que a Renalytix está enfrentando dificuldades para manter a lucratividade. Outra dica do InvestingPro a considerar é que as obrigações de curto prazo da empresa excedem seus ativos líquidos, levantando preocupações sobre sua estabilidade financeira no curto prazo.
Para os investidores que buscam um mergulho mais profundo nas finanças e no potencial de mercado da Renalytix, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis. Esses insights podem fornecer uma imagem mais clara da trajetória da empresa e ajudar a informar as decisões de investimento. Para explorar essas dicas e obter uma compreensão mais abrangente do desempenho da Renalytix, use o código de cupom PRONEWS24 para obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura anual ou semestral Pro e Pro+ na InvestingPro.
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