Na terça-feira, a Longboard Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:LBPH) viu seu preço-alvo aumentado por um analista do Citi de US$ 40,00 para US$ 45,00, enquanto a empresa manteve uma classificação de Compra na ação. Esse ajuste segue um desenvolvimento regulatório fundamental para o candidato a medicamento da empresa, a bexicaserina.
A empresa anunciou recentemente que recebeu a Designação de Terapia Inovadora (BTD) pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a bexicaserina no tratamento de encefalopatias do desenvolvimento e epilépticas (DEE) em pacientes com dois anos ou mais. A FDA também concordou com uma abordagem de estudo de cesta de fase 3, que deve apoiar um rótulo amplo se for bem-sucedida.
A administração da Longboard Pharmaceuticals expressou confiança na divulgação do status BTD e confirmou o endosso da FDA aos planos de estudo de Fase 3 propostos. No entanto, mais detalhes sobre os testes de Fase 3, como metas de inscrição e suposições de poder, serão compartilhados após o recebimento da ata formal da reunião.
Os ensaios de Fase 3 planejados se concentrarão em diferentes subgrupos de pacientes, com o primeiro ensaio visando pacientes com síndrome de Dravet e o segundo ensaio abrangendo a síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) e outros subtipos de DEE.
O sinal verde da FDA para esses testes levou o analista do Citi a ajustar a probabilidade de sucesso em seu modelo de 55% para 65%, em alinhamento com as probabilidades de Dravet e LGS. Essa mudança sustenta o novo preço-alvo de US$ 45.
A bexicaserina da Longboard Pharmaceuticals visa abordar um grupo de mais de 20 síndromes epilépticas raras incluídas sob o rótulo DEE. Com a atual estimativa de pico mundial de vendas para a bexicaserina em aproximadamente US$ 1,6 bilhão, que não é ajustada para o risco, o analista sugere que esse número pode ser conservador, dado o amplo mercado potencial para o medicamento.
Em outras notícias recentes, a Longboard Pharmaceuticals tem feito avanços notáveis no campo biofarmacêutico. A empresa anunciou recentemente resultados iniciais encorajadores do estudo PACIFIC OLE, que avalia o potencial da bexicaserina no tratamento de várias encefalopatias do desenvolvimento e epilépticas.
Uma reunião importante do final da Fase 2 com a Food and Drug Administration dos EUA está programada para o próximo verão, com o programa da Fase 3 previsto para começar no segundo semestre de 2024.
O Citi reafirmou sua classificação de Compra para Longboard Pharmaceuticals, mantendo sua confiança no progresso da empresa. As empresas de análise H.C. Wainwright & Co e Cantor Fitzgerald também mantêm uma postura otimista no Longboard, com ambas as empresas estabelecendo um preço-alvo de US$ 60. Além disso, Baird iniciou a cobertura com uma classificação Outperform e um preço-alvo de US$ 36,00.
Esses desenvolvimentos recentes ressaltam o potencial da Longboard para atender a necessidades significativas não atendidas no tratamento da epilepsia e seu potencial para estabelecer a bexicaserina como a melhor terapia da classe. Além disso, a empresa antecipa dados de Fase 1 para outro candidato terapêutico, o LP659, no segundo trimestre de 2024.
InvestingPro Insights
A Longboard Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: LBPH) tem sido recentemente objeto de maior interesse dos investidores após seus avanços regulatórios. De acordo com dados da InvestingPro , a empresa possui uma capitalização de mercado de US$ 1,22 bilhão, refletindo a confiança significativa dos investidores. Notavelmente, a ação entregou retornos impressionantes, com um aumento de 52,02% na última semana e impressionantes 321,25% no ano passado, indicando uma trajetória ascendente robusta.
Duas dicas do InvestingPro destacam a saúde financeira e o sentimento do mercado em torno da Longboard Pharmaceuticals. Em primeiro lugar, a empresa detém uma posição de caixa mais forte do que a dívida, sugerindo uma base financeira estável. Em segundo lugar, a ação está sendo negociada atualmente perto de sua máxima de 52 semanas, o que pode implicar que está em território sobrecomprado de acordo com o Índice de Força Relativa (RSI). Isso pode justificar cautela entre os investidores que consideram os pontos de entrada.
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