NOVA YORK - A Mind Medicine (MindMed) Inc (NASDAQ: MNMD), uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de tratamentos para distúrbios de saúde cerebral, anunciou a conclusão bem-sucedida de sua reunião de fim de fase 2 (EOP2) com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O resultado da reunião apoia o avanço do MM120, uma formulação de D-tartarato de dietilamida do ácido lisérgico (LSD), em ensaios clínicos de Fase 3 para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos.
A reunião do EOP2 foi informada pelos resultados do ensaio clínico de Fase 2b da MindMed, MMED008, que demonstrou que o MM120 atingiu seus objetivos primários e secundários. O estudo revelou melhorias rápidas, clinicamente significativas e estatisticamente significativas nos sintomas de ansiedade, conforme medido pela escala de classificação de ansiedade de Hamilton (HAM-A) na Semana 4 e na Semana 12.
A coorte de dose de 100 μg mostrou uma taxa de resposta clínica de 65% e uma taxa de remissão clínica de 48%, sustentada até a Semana 12. MM120 foi geralmente bem tolerado, com a maioria dos eventos adversos sendo leve a moderado, transitório e consistente com os efeitos agudos esperados da droga.
Rob Barrow, CEO da MindMed, expressou satisfação com o feedback da FDA e confirmou que o programa de Fase 3 para MM120 deve começar no segundo semestre de 2024. Daniel R. Karlin, MD, MA, Diretor Médico da MindMed, destacou o potencial do MM120, especialmente considerando a falta de novos tratamentos para TAG desde a última aprovação do FDA em 2007.
O TAG é uma condição prevalente que afeta aproximadamente 20 milhões de adultos apenas nos EUA. Caracteriza-se pela preocupação excessiva e ansiedade com assuntos do dia a dia. MM120, a forma de sal tartarato do LSD, está sendo desenvolvido pela MindMed como um tratamento para TAG e está sob investigação para outros distúrbios graves de saúde cerebral.
Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da MindMed.
Em outras notícias recentes, os resultados financeiros do 1º trimestre de 2024 da MindMed revelaram lucro por ação aquém das expectativas. Apesar disso, empresas como Oppenheimer e RBC Capital mantiveram suas classificações Outperform, expressando confiança nos programas clínicos em andamento da MindMed. Baird também reiterou sua classificação Outperform e um preço-alvo de US$ 27,00 para as ações da MindMed, destacando o potencial do principal candidato da empresa, o MM120, no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada.
Além desses desenvolvimentos, a MindMed decidiu retirar voluntariamente suas ações ordinárias da Cboe Canada devido à maior parte de seu volume de negociação estar na Nasdaq. Espera-se que a transição seja suave e as ações permaneçam acessíveis aos acionistas canadenses por meio da Nasdaq.
Em outro movimento significativo, a MindMed anunciou uma oferta de ações que deve render aproximadamente US$ 175 milhões em receitas brutas, atraindo novos investidores como Deep Track Capital e Commodore Capital.
Estes estão entre os desenvolvimentos recentes para a MindMed.
InvestingPro Insights
(NASDAQ: MNMD) chegou a um momento crucial com o apoio da FDA para avançar MM120 em testes de Fase 3, potencialmente marcando um passo significativo no tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada. À medida que os investidores consideram as implicações desse desenvolvimento, os dados do InvestingPro fornecem uma visão mais profunda da saúde financeira da empresa e do desempenho do mercado.
A capitalização de mercado da empresa é de US$ 526,11 milhões, refletindo o sentimento dos investidores e a escala do negócio no cenário biofarmacêutico. Apesar dos desafios na rentabilidade, com um índice P/L negativo nos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024 em -4,2, a MindMed mantém uma posição de caixa notável, tendo mais liquidez do que dívida em seu balanço. Essa estabilidade financeira é crucial à medida que a empresa embarca nos custosos testes de Fase 3.
O InvestingPro Tips também destaca que as ações da MindMed experimentaram uma volatilidade significativa, com um aumento substancial de preço nos últimos seis meses, ostentando um retorno de 118,51%. No entanto, a última semana teve uma desaceleração, com uma queda de 8,56% no retorno total do preço. Os analistas revisaram seus lucros para cima para o próximo período, indicando uma potencial mudança positiva nas perspectivas financeiras da empresa. Além disso, a MindMed não paga dividendos, o que é comum para empresas de biotecnologia focadas no crescimento que reinvestem os lucros em pesquisa e desenvolvimento.
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