SAN DIEGO - A Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) anunciou hoje que seu ensaio clínico de Fase 2 do NBI-1117568, um novo tratamento para esquizofrenia, atingiu seu objetivo primário. O estudo demonstrou uma redução significativa na gravidade dos sintomas em comparação com o placebo na sexta semana do estudo.
O medicamento em investigação, também conhecido como NBI-'568, é um agonista seletivo oral do receptor muscarínico M4 e representa uma nova abordagem no tratamento da esquizofrenia. Os resultados do estudo de Fase 2 mostraram uma melhora média de 7,5 pontos na pontuação total da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) para pacientes tomando uma dose diária de 20 mg, com um tamanho de efeito de 0,61 e um valor p de 0,011. Além disso, a dose de 20 mg levou a uma melhora de 18,2 pontos em relação à linha de base nas pontuações totais da PANSS.
Os objetivos secundários, incluindo a escala de Impressão Clínica Global de Gravidade (CGI-S) e as Pontuações do Fator Marder para mudanças nos sintomas positivos e negativos, também mostraram melhorias estatisticamente significativas.
Eiry W. Roberts, M.D., Diretora Médica da Neurocrine Biosciences, destacou o perfil convincente de benefício-risco do regime de dosagem e a expectativa da empresa em avançar o NBI-'568 para o desenvolvimento de Fase 3 no início do próximo ano.
Segundo o Dr. Maurizio Fava do Massachusetts General Hospital, o medicamento foi bem tolerado, com efeitos gastrointestinais mínimos e sem ganho de peso significativo, um efeito colateral comum dos antipsicóticos atuais.
O perfil de segurança do NBI-'568 foi favorável, com taxas de descontinuação do tratamento devido a eventos adversos comparáveis ao placebo. Os eventos adversos mais comuns foram sonolência, tontura e dor de cabeça, enquanto eventos gastrointestinais e cardiovasculares foram de baixa frequência e não clinicamente relevantes.
Os dados apoiam a progressão do NBI-'568 para a próxima fase de desenvolvimento clínico, com ensaios de Fase 3 previstos para começar no início de 2025.
A Neurocrine Biosciences também possui outros compostos direcionados ao receptor muscarínico em seu pipeline, incluindo NBI-1117567, NBI-1117569 e NBI-1117570, que estão em desenvolvimento clínico inicial para vários distúrbios neurológicos e psiquiátricos.
O comunicado de imprensa afirma que mais de 20 milhões de pessoas em todo o mundo são afetadas pela esquizofrenia, com os custos associados nos Estados Unidos excedendo US$ 150 bilhões anualmente. Os tratamentos atuais frequentemente levam a impactos significativos na saúde, sublinhando a necessidade de novas opções terapêuticas.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Neurocrine Biosciences.
Em outras notícias recentes, a Neurocrine Biosciences fez avanços significativos em seus desenvolvimentos. A empresa relatou um segundo trimestre robusto com crescimento de mais de 30% nas vendas ano a ano de seu medicamento, INGREZZA, levando a um aumento em sua orientação de vendas para o ano para uma faixa de US$ 2,25 bilhões a US$ 2,3 bilhões. Além disso, a Jefferies elevou seu preço-alvo para as ações da Neurocrine Biosciences para US$ 189,00, mantendo uma classificação de Compra. Este ajuste vem em antecipação a dados promissores do estudo de Fase 2 da empresa do NBI-568, um potencial tratamento para Esquizofrenia.
A previsão financeira da empresa inclui uma estimativa de vendas de pico ajustada ao risco de US$ 1,8 bilhão no mercado de Esquizofrenia para o NBI-568. Esta projeção é baseada no potencial do medicamento de igualar ou exceder o perfil de eficácia e segurança dos tratamentos existentes. A Neurocrine Biosciences também aguarda a aprovação da FDA para o Crinecerfont, um medicamento para hiperplasia adrenal congênita, esperada até o final do ano.
Além disso, a empresa está investindo na expansão de sua força de vendas e fazendo avanços em seu pipeline clínico em neurociência. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o foco da Neurocrine Biosciences no crescimento sustentado no campo da neurociência.
Insights do InvestingPro
Após os resultados positivos de seu ensaio clínico de Fase 2 para o NBI-1117568, a Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX) está atraindo atenção não apenas por seu potencial impacto no tratamento da esquizofrenia, mas também por sua saúde financeira e desempenho das ações. Com uma capitalização de mercado de US$ 15,4 bilhões e um recente índice Preço/Lucro (P/L) de 44,19, a empresa está sendo negociada com um prêmio, refletindo altas expectativas do mercado. No entanto, uma análise mais detalhada usando métricas ajustadas dos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 revela um índice P/L mais favorável de 32,19, sugerindo melhor valor em relação ao crescimento de lucros de curto prazo.
Uma dica importante do InvestingPro a considerar é que os analistas revisaram suas expectativas de lucros para cima para o próximo período, indicando confiança nas perspectivas financeiras da empresa. Além disso, a Neurocrine Biosciences é conhecida por negociar com baixa volatilidade de preço, o que pode atrair investidores que buscam estabilidade em seus investimentos em biotecnologia.
Do ponto de vista financeiro, o crescimento da receita da empresa é notável, com um aumento de 26,69% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso é complementado por uma robusta margem de lucro bruto de 68,55%, que fala sobre a eficiência das operações da empresa. Além disso, a margem de lucro operacional da Neurocrine Biosciences é de 25,7%, sublinhando sua lucratividade mesmo enquanto investe no desenvolvimento de novos tratamentos.
Para investidores interessados em insights adicionais, há 14 dicas mais do InvestingPro disponíveis, oferecendo uma análise abrangente da saúde financeira e desempenho das ações da Neurocrine Biosciences. Essas podem ser acessadas através do perfil da empresa no InvestingPro em https://www.investing.com/pro/NBIX. Com esses insights, os investidores podem tomar decisões mais informadas enquanto acompanham o progresso da empresa no desenvolvimento de Fase 3 e além.
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