NOVA YORK - A Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA), uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapias imunomoduladoras, anunciou hoje o recebimento de um subsídio de 4 milhões de dólares do National Institutes of Health (NIH) para investigar o uso de foralumab intranasal, um anticorpo monoclonal anti-CD3, no tratamento da doença de Alzheimer. O subsídio foi concedido ao Dr. Howard Weiner, Investigador Principal do Brigham and Women's Hospital, que servirá como o principal local de pesquisa.
O financiamento apoiará um estudo de vários anos destinado a avançar a pesquisa pré-clínica e clínica do anti-CD3 intranasal como uma potencial terapia para o Alzheimer, um distúrbio neurodegenerativo que afeta mais de 6 milhões de pessoas apenas nos EUA. A pesquisa explorará como o anti-CD3 pode modular o sistema imunológico para reduzir a neuroinflamação e potencialmente retardar a progressão da doença.
A formulação proprietária de anti-CD3 da Tiziana é projetada para estimular as células T reguladoras ao se ligar ao receptor de células T, o que pode proporcionar efeitos terapêuticos ao sistema nervoso central. A empresa planeja iniciar os primeiros ensaios clínicos em humanos para pacientes com Alzheimer em um futuro próximo.
O foralumab demonstrou a capacidade de modular a função das células imunológicas, o que foi observado em pacientes com COVID-19, esclerose múltipla e em indivíduos saudáveis. O medicamento também está sendo avaliado em um ensaio de Fase 2a para esclerose múltipla secundária progressiva não ativa.
O subsídio do NIH é um passo significativo na estratégia mais ampla da Tiziana para investigar a utilidade do anti-CD3 no tratamento de doenças autoimunes e inflamatórias. A abordagem da empresa para rotas alternativas de imunoterapia, incluindo a administração intranasal, visa melhorar tanto a eficácia quanto a segurança em comparação com a administração intravenosa tradicional.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa e contém declarações prospectivas sobre o potencial impacto da pesquisa da Tiziana e o início esperado dos ensaios clínicos. O progresso e os planos futuros da empresa refletem seu compromisso em abordar necessidades médicas não atendidas no campo das doenças neurodegenerativas.
Em outras notícias recentes, a Tiziana Life Sciences passou por vários desenvolvimentos significativos. A empresa nomeou Ivor Elrifi como seu novo CEO, que liderará os ensaios clínicos em andamento para seu principal candidato a medicamento, o foralumab intranasal. A formulação intranasal de foralumab da Tiziana recebeu a designação Fast Track da U.S. Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de Esclerose Múltipla Secundária Progressiva não ativa (na-SPMS), potencialmente acelerando sua disponibilidade para os pacientes.
A Tiziana também garantiu 3,4 milhões de dólares em financiamento não dilutivo para avançar seu ensaio clínico de Fase 2 de foralumab intranasal para na-SPMS. A empresa recuperou com sucesso a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo que os títulos da Tiziana permaneçam listados na Nasdaq Stock Market.
Além disso, a Tiziana foi convidada a se candidatar a um subsídio da ALS Association para apoiar um ensaio clínico de foralumab intranasal, refletindo seus esforços contínuos no desenvolvimento de tratamentos para esclerose lateral amiotrófica (ELA). A FDA aprovou a expansão do programa de Acesso Expandido da Tiziana para foralumab intranasal, agora incluindo 30 pacientes.
Por fim, a Tiziana relatou que 80% dos participantes em um Programa de Acesso Expandido mostraram uma redução qualitativa na atividade microglial após seis meses de tratamento com foralumab intranasal. Esses desenvolvimentos sublinham o compromisso da Tiziana em avançar sua pesquisa e fornecer potenciais novos tratamentos para pacientes com opções limitadas.
Insights do InvestingPro
À medida que a Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA) ganha atenção com seu recente subsídio do NIH para pesquisa sobre Alzheimer, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Tiziana Life Sciences tem uma capitalização de mercado de 108,62 milhões de dólares, indicando um tamanho modesto na indústria de biotecnologia. O índice Preço / Valor Contábil da empresa está em um alto 19,62 nos últimos doze meses terminados no Q4 2023, sugerindo um prêmio significativo colocado pelos investidores em seu valor contábil. Apesar dessas avaliações, a Tiziana tem operado com prejuízo, com uma renda operacional ajustada de -17,98 milhões de dólares e um retorno sobre ativos de -91,52% para o mesmo período.
As Dicas do InvestingPro revelam um quadro nuançado das perspectivas financeiras da Tiziana. Por um lado, a empresa experimentou um "retorno significativo na última semana" e um "forte retorno nos últimos três meses", com retornos totais de preço de 15,26% e 48,61%, respectivamente. Por outro lado, os analistas têm preocupações sobre a lucratividade, já que a Tiziana "não é lucrativa nos últimos doze meses" e "espera-se que o lucro líquido caia este ano". Os investidores devem notar que, embora a empresa tenha visto uma "grande alta de preço nos últimos seis meses", com um retorno de 118,37%, ela não paga dividendos aos acionistas, o que pode ser uma consideração para carteiras focadas em renda.
Para investidores que buscam uma análise mais profunda das finanças e perspectivas futuras da Tiziana Life Sciences, o InvestingPro oferece dicas adicionais sobre o desempenho e projeções da empresa. Com um total de 11 Dicas do InvestingPro disponíveis, as partes interessadas podem encontrar análises e métricas mais detalhadas em https://br.investing.com/pro/TLSA, o que pode ser instrumental para tomar decisões de investimento informadas no setor de biotecnologia.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.