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SANTA ANA, Califórnia - A NKGen Biotech, Inc. (OTC:NKGN), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 19,4 milhões e atualmente classificada como subvalorizada de acordo com a análise da InvestingPro, formou uma parceria estratégica com a HekaBio K.K., sediada em Tóquio, para acelerar o desenvolvimento do troculeucel, a terapia autóloga de células natural killer (NK) da NKGen, no Japão.
Sob a parceria, a HekaBio liderará os ensaios clínicos e atividades regulatórias junto à Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos do Japão para o troculeucel em doenças neurodegenerativas, incluindo Alzheimer e Parkinson. As empresas pretendem começar a tratar pacientes japoneses nos próximos 12 meses. Esta movimentação estratégica ocorre enquanto a NKGen enfrenta desafios financeiros, com dados da InvestingPro mostrando um índice de liquidez corrente de 0,02 e obrigações de curto prazo excedendo os ativos líquidos.
A colaboração segue o recente investimento da HekaBio no capital da NKGen. A parceria busca aproveitar o ambiente regulatório do Japão para medicina regenerativa, que oferece múltiplos caminhos para comercialização acelerada de terapias celulares.
"O Japão sempre teve um sistema de saúde avançado e progressista, onde grande atenção tem sido dada ao uso de novas terapias celulares autólogas", disse Paul Y. Song, Presidente e CEO da NKGen, em comunicado à imprensa.
O troculeucel é uma terapia celular autóloga, não geneticamente modificada, que poderia se beneficiar das regulamentações japonesas de medicina regenerativa, permitindo acesso mais rápido aos pacientes em comparação com outros grandes mercados.
Rob Claar, CEO da HekaBio, observou que a demência e outras doenças neurodegenerativas apresentam desafios significativos no Japão devido à sua população envelhecida.
A NKGen está desenvolvendo o troculeucel, anteriormente conhecido como SNK01, para o tratamento de distúrbios neurodegenerativos e vários tipos de câncer. A terapia recentemente recebeu seu Nome Não-Proprietário Internacional da Organização Mundial da Saúde.
A parceria visa satisfazer requisitos regulatórios, garantir fabricação local e desenvolver uma estratégia comercial para o mercado japonês, que é o terceiro maior mercado de saúde do mundo. Apesar da queda de 72% nas ações no último ano e do fraco índice de saúde financeira de 1,46 segundo a InvestingPro, o posicionamento estratégico da empresa no mercado japonês pode apresentar oportunidades. Descubra mais insights e 5 ProTips adicionais sobre NKGN com uma assinatura InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a NKGen Biotech, Inc. administrou a primeira dose de troculeucel, uma terapia expandida de células natural killer autólogas, a um paciente com doença de Alzheimer em estágio leve. Este desenvolvimento marca uma potencial expansão para o tratamento de Alzheimer leve em pacientes que não respondem às terapias existentes. A terapia está sendo explorada em colaboração com a Dra. Anita Fletcher do AdventHealth Neuroscience Institute. Além de seus avanços clínicos, a NKGen Biotech também garantiu termos de empréstimo alterados com o East West Bank. A alteração estende a data de vencimento de um empréstimo de US$ 5 milhões para 15 de janeiro de 2027, com uma taxa de juros aumentada para 10% ao ano. A empresa colocará US$ 250.000 em uma conta restrita para pagamentos de juros e delineou um novo cronograma de amortização. Esta reestruturação financeira visa garantir o financiamento operacional da NKGen Biotech para o futuro próximo. Os investidores podem consultar o registro na SEC para informações detalhadas sobre o acordo de empréstimo.
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