LONDRES e NOVA YORK - A OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), uma empresa biofarmacêutica especializada em terapias oculares, iniciou o processo de triagem e recrutamento para um ensaio clínico de Fase 2 de seu candidato a medicamento OK-101, destinado ao tratamento da dor corneal neuropática (NCP). O estudo é duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, programado para incluir 48 pacientes diagnosticados com NCP. A principal medida de sucesso do ensaio é o alívio da dor avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS).
A NCP é uma doença órfã que causa dor e sensibilidade nos olhos, face ou cabeça, e atualmente é tratada off-label com várias terapias. O OK-101, que demonstrou potencial na redução dos sintomas da síndrome do olho seco em um ensaio anterior de Fase 2, está agora sendo avaliado quanto à sua eficácia no tratamento da NCP, para a qual não existem tratamentos aprovados pela FDA.
O ensaio é liderado pelo Dr. Pedram Hamrah, um renomado especialista em NCP e Investigador Principal, no Tufts Medical Center. O Dr. Hamrah, que também é co-inventor da patente do OK-101, enfatizou a importância de testar rigorosamente o OK-101 nesta população de pacientes.
O desenvolvimento do OK-101 utiliza tecnologia de peptídeos ancorados à membrana, que visa produzir um candidato a medicamento de ação prolongada, aumentando o tempo de permanência da molécula no ambiente ocular. É um agonista peptídico de quemerina do receptor acoplado à proteína G ChemR23, tipicamente encontrado em células imunes no olho.
Gary S. Jacob, Ph.D., CEO da OKYO Pharma, destacou a importância do ensaio após o foco da empresa em avançar o OK-101 para testes clínicos de NCP. Ele também apontou os potenciais efeitos anti-inflamatórios e analgésicos do medicamento observados em estudos pré-clínicos em animais.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa e contém declarações prospectivas sobre as expectativas da empresa para o desenvolvimento clínico do OK-101. Essas declarações não são garantias de desempenho futuro e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles projetados.
Em outras notícias recentes, a OKYO Pharma iniciou um ensaio clínico de Fase 2 para seu medicamento investigacional OK-101, visando a dor corneal neuropática (NCP). Este desenvolvimento é um passo significativo nos esforços contínuos da empresa para atender às necessidades médicas não atendidas em doenças oculares. A OKYO Pharma também obteve uma patente crucial nos EUA para o OK-101, reforçando seu portfólio de propriedade intelectual.
O Presidente Executivo, Gabriele Cerrone, demonstrou sua confiança no futuro da empresa aumentando sua participação através da Panetta Partners Limited, agora possuindo um total de 9.851.570 ações. Esta movimentação coincide com a preparação da empresa para outro ensaio de Fase 2 do OK-101.
Analistas da H.C. Wainwright mantêm uma classificação de Compra para a OKYO Pharma, indicando o potencial do OK-101 de se tornar a primeira terapia aprovada pela FDA para NCP. O CEO da OKYO Pharma, Dr. Gary S. Jacob, também está programado para aparecer na Bloomberg TV, oferecendo insights sobre a estratégia de negócios e projetos em andamento da empresa. Estes são todos desenvolvimentos recentes que sublinham o compromisso da OKYO Pharma com o crescimento e avanços terapêuticos no setor biofarmacêutico.
Insights do InvestingPro
À medida que a OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO) avança seus ensaios clínicos para o OK-101, os investidores devem considerar a posição financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a OKYO tem uma capitalização de mercado de 34,51 milhões de dólares, refletindo sua avaliação atual como uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico.
As métricas financeiras da empresa revelam alguns desafios. Uma dica do InvestingPro indica que a OKYO não é lucrativa nos últimos doze meses, o que não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio inicial que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. Isso é evidenciado ainda mais pelo resultado operacional da empresa de -15,75 milhões de dólares nos últimos doze meses até o Q4 de 2023.
Outra dica do InvestingPro destaca que as obrigações de curto prazo da OKYO excedem seus ativos líquidos, o que poderia potencialmente impactar a capacidade da empresa de financiar ensaios clínicos em andamento sem financiamento adicional. Esta posição financeira sublinha a importância do sucesso do ensaio de Fase 2 para o OK-101, já que resultados positivos poderiam potencialmente atrair interesse de investidores ou oportunidades de parceria.
Apesar desses desafios, os analistas parecem otimistas quanto ao potencial da OKYO. O valor justo baseado nas metas dos analistas é de 7 dólares por ação, significativamente maior que o preço de fechamento anterior de 1,02 dólares. Esta disparidade sugere que se o OK-101 demonstrar eficácia no tratamento da dor corneal neuropática, poderia haver um potencial de valorização substancial para a ação.
Os investidores que consideram a OKYO devem estar cientes de que o InvestingPro oferece 5 dicas adicionais para esta ação, fornecendo uma análise mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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