GERMANTOWN, Md. - A Orgenesis Inc. (NASDAQ: ORGS), uma empresa global de biotecnologia, anunciou resultados encorajadores de um estudo do mundo real de sua terapia CAR-T CD19, ORG-101, no tratamento da Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA de células B). O estudo mostrou altas taxas de resposta completa de 82% em adultos e 93% em pacientes pediátricos, com uma incidência notavelmente baixa de Síndrome de Liberação de Citocinas (SLC) grave - apenas 2% em adultos e 6% em crianças. A SLC é uma preocupação significativa de segurança com as terapias CAR-T existentes, sugerindo que o ORG-101 pode oferecer um perfil mais seguro.
Os dados vêm de um estudo com 233 pacientes em um centro líder de hematologia na China. A Orgenesis adaptou sua terapia CAR-T para um modelo de produção descentralizado, o que poderia potencialmente reduzir custos e aumentar o acesso a terapias avançadas. A Plataforma Validada por GMP da empresa suporta este modelo, visando melhorar a eficiência da produção.
À luz desses resultados, o Harley Street Healthcare Group, em parceria com a Orgenesis, planeja estabelecer uma Iniciativa Global contra o Câncer para democratizar o acesso a terapias avançadas e promover o desenvolvimento clínico. Esta iniciativa se concentrará em tornar os tratamentos contra o câncer mais acessíveis e disponíveis em todo o mundo.
A Orgenesis está se preparando para iniciar um estudo clínico multicêntrico de Fase 1/2, com o primeiro local no Hospital Universitário Geral de Patras, na Grécia. Esta ação está alinhada com a estratégia da empresa de avançar terapias celulares e genéticas em direção à comercialização, aproveitando parcerias regionais para fornecer terapias a uma população maior de pacientes.
A CEO da empresa, Vered Caplan, expressou otimismo sobre os resultados clínicos e o potencial de sua plataforma descentralizada de processamento celular para melhorar o acesso e a acessibilidade do tratamento. Sanjeev Kumar, Diretor de Visão do Harley Street Healthcare Group, destacou o compromisso da iniciativa em abordar o impacto global do câncer e melhorar a acessibilidade da terapia.
Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa. A Orgenesis continua a se envolver com órgãos reguladores, incluindo o FDA nos EUA, o MOH israelense e o Instituto Paul-Ehrlich na Alemanha, em relação ao ORG-101. A empresa enfatiza sua dedicação em trazer tratamentos potencialmente salvadores de vidas para pacientes em todo o mundo.
Em outras notícias recentes, a Orgenesis Inc. garantiu um financiamento adicional de $750.000 do investidor Jacob Safier, elevando o valor total do empréstimo para $1 milhão, com data de vencimento definida para 31 de dezembro de 2024. A empresa também formou uma joint venture com o Harley Street Healthcare Group (HSHG) para desenvolver e comercializar terapias de bem-estar e longevidade em todo o mundo, com o HSHG se comprometendo a investir até $10 milhões nos próximos três anos tanto na Orgenesis quanto no empreendimento. A Orgenesis também expandiu seu plano de incentivo de ações em 9 milhões de ações e elegeu cinco novos diretores para seu conselho.
A empresa também entrou em uma colaboração estratégica com a Germfree para tornar os tratamentos de terapia celular e genética mais acessíveis e disponíveis. Esses desenvolvimentos recentes visam fortalecer a posição financeira da empresa e expandir as operações. Os movimentos estratégicos da Orgenesis sublinham seus esforços para garantir o capital necessário para suas operações e fomentar a inovação em fluxos de trabalho digitais e sistemas avançados de gestão de qualidade.
Por favor, note que estes são desenvolvimentos recentes e não oferecem uma visão abrangente do desempenho da empresa ou expectativas futuras. Estes fatos são baseados nos arquivos da SEC da empresa e outras fontes confiáveis.
Insights do InvestingPro
A Orgenesis Inc. (NASDAQ: ORGS) chamou a atenção da indústria de biotecnologia com seus recentes resultados de estudo para o ORG-101, e suas métricas financeiras fornecem contexto adicional para investidores avaliando o potencial da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Orgenesis tem uma capitalização de mercado de $32,7 milhões, refletindo a escala da empresa dentro do setor de biotecnologia. Apesar das condições desafiadoras do mercado, a Orgenesis demonstrou um forte retorno nos últimos três meses, com um aumento de 39,38% no preço de suas ações, demonstrando a confiança dos investidores nas perspectivas de crescimento da empresa.
As Dicas do InvestingPro indicam que se espera que a Orgenesis experimente crescimento do lucro líquido este ano, o que pode ser um sinal positivo para potenciais investidores. Este crescimento antecipado se alinha com as iniciativas estratégicas da empresa, como a Iniciativa Global contra o Câncer e o próximo estudo clínico multicêntrico de Fase 1/2 para o ORG-101. Além disso, a empresa está sendo negociada a um múltiplo de avaliação de receita elevado, o que pode sugerir que os investidores estão dispostos a pagar um prêmio por suas ações com base nas expectativas de crescimento futuro.
Embora a Orgenesis não pague dividendos aos acionistas, o foco da empresa no avanço de terapias celulares e genéticas pode apresentar outras formas de valor para os acionistas, especialmente se essas terapias chegarem com sucesso à comercialização. Para investidores interessados em uma análise mais profunda, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em: https://www.investing.com/pro/ORGS, fornecendo uma análise mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da Orgenesis Inc.
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