A BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) recebeu a aprovação das autoridades de saúde do Peru para seu tratamento de angioedema hereditário (AEH), ORLADEYO (berotralstat), marcando um passo significativo na expansão do medicamento em toda a América Latina. A Direção Geral de Medicamentos, Insumos e Drogas (DIGEMID) do Peru sancionou o uso de ORLADEYO para prevenir ataques de AEH em adultos e pacientes pediátricos com 12 anos ou mais.
A aprovação no Peru segue a autorização do medicamento em outros países latino-americanos, incluindo Chile, Argentina, Brasil e México. A parceria da BioCryst com a Pint Pharma GmbH desempenha um papel crucial no registro e comercialização do medicamento em toda a região. A Pint Pharma tem a tarefa de obter autorizações de comercialização e supervisionar os aspectos comerciais do ORLADEYO na América Latina.
ORLADEYO é a primeira e única terapia oral projetada especificamente para prevenir ataques de AEH em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais. Ele opera reduzindo a atividade da calicreína plasmática, uma enzima que pode levar ao inchaço em pacientes com AEH. A dosagem recomendada de ORLADEYO é de uma cápsula por dia.
A BioCryst enfatiza sua dedicação ao tratamento de doenças mediadas por complemento e outras doenças raras, com um portfólio que inclui terapias de moléculas pequenas e proteínas.
As informações sobre a aprovação da ORLADEYO no Peru são baseadas em um comunicado de imprensa da BioCryst Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a BioCryst Pharmaceuticals relatou um forte primeiro trimestre de 2024, com receitas superando as expectativas devido ao desempenho de seu medicamento, ORLADEYO. A receita trimestral total da empresa atingiu US$ 92,8 milhões, levando a BioCryst a aumentar sua orientação de receita para 2024 para ORLADEYO para US$ 390 milhões a US$ 400 milhões. A BioCryst também compartilhou seus planos para atingir metas financeiras de longo prazo, incluindo um pico de receita global projetado de US$ 1 bilhão.
Nos desenvolvimentos da empresa, a BioCryst anunciou a expansão de seu Plano de Incentivo de Ações em 7 milhões de ações, após a maioria dos votos dos acionistas na Assembleia Anual. A empresa também elegeu três diretores e ratificou a nomeação da Ernst & Young LLP como auditores independentes para 2024.
Em termos de avanços de produtos, o medicamento para angioedema hereditário (AEH) da BioCryst, ORLADEYO, recebeu aprovação da Comissão Federal de Proteção contra Riscos à Saúde do México. Isso marca o quarto país latino-americano a aprovar o medicamento, expandindo sua disponibilidade na região.
A empresa também está avançando em seu pipeline com estudos de habilitação de IND para um inibidor de C5 e um inibidor de complemento multifuncional, com uma aprovação pediátrica para ORLADEYO planejada para o próximo ano.
Estes são os desenvolvimentos recentes na BioCryst Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
À luz da recente aprovação da BioCryst Pharmaceuticals para o ORLADEYO no Peru, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a BioCryst tem uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 1,32 bilhão e experimentou um crescimento notável de receita, com um aumento de 22,68% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024. Esse crescimento é ressaltado por um aumento de receita trimestral de 34,87% no 1º trimestre de 2024, refletindo a expansão da presença da empresa no mercado.
Embora a margem de lucro bruto da empresa seja de robustos 39,44%, indicando uma forte capacidade de controlar os custos em relação à sua receita, é importante observar que a BioCryst atualmente não é lucrativa, com uma relação P/L negativa de -6,04. Enfatizando ainda mais esse ponto, as dicas do InvestingPro sugerem que os analistas não esperam que a empresa seja lucrativa este ano, e houve revisões para baixo nas estimativas de ganhos para o próximo período. No entanto, os ativos líquidos da empresa superam suas obrigações de curto prazo, o que pode proporcionar alguma estabilidade financeira à medida que continua a aumentar sua participação no mercado.
Os investidores também são atraídos pelo forte retorno das ações nos últimos três meses, com um retorno total de preço de 33,75%, apresentando uma proposta de valor potencial para aqueles dispostos a enfrentar a volatilidade das ações. No entanto, vale a pena notar que a BioCryst não paga dividendos, o que pode ser uma consideração para investidores focados em renda. Para aqueles interessados em um mergulho mais profundo nas finanças e no desempenho das ações da BioCryst, o InvestingPro oferece informações e métricas adicionais. Com o uso do código promocional PRONEWS24, os usuários podem obter até 10% de desconto em uma assinatura anual do Pro e uma assinatura anual ou semestral do Pro+, fornecendo acesso a uma variedade de dicas do InvestingPro - atualmente existem mais seis dicas listadas no InvestingPro para BioCryst, disponíveis no https://www.investing.com/pro/BCRX.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.