Na quinta-feira, a Piper Sandler manteve uma perspectiva positiva para as ações da Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO), reiterando a classificação Overweight com um preço-alvo de $93,00.A firma prevê um potencial de alta à medida que a empresa se aproxima da aceitação do Novo Pedido de Medicamento (NDA) para seu tratamento DCCR para a Síndrome de Prader-Willi (PWS), esperado para cerca de 27 de agosto, com base no período de 60 dias após a submissão em 28 de junho.O analista destacou a possibilidade do tratamento receber revisão prioritária e uma alta probabilidade de aprovação, potencialmente até o final de fevereiro, com base em seus cálculos.A expectativa é que o mercado esteja buscando uma reunião do Comitê Consultivo (AdCom); no entanto, qualquer anúncio indicando a ausência de um AdCom após a aceitação do NDA ou durante a revisão de meio ciclo poderia apresentar uma oportunidade de alta.A Soleno Therapeutics está bem preparada para apresentar seu caso, com um ativo diferenciado para PWS, aproveitando a experiência e dados do AdCom de carbetocina da Levo Therapeutics em 2021.A preparação da empresa é ainda mais respaldada por insights de uma Reunião de Desenvolvimento de Medicamentos Focada no Paciente (PFDD), que enfatizou a hiperfagia como um fardo significativo para pacientes e cuidadores.O analista expressou alta convicção na aprovação do DCCR, citando os benefícios abrangentes do tratamento no combate à hiperfagia e sintomas comportamentais secundários, seu perfil de segurança limpo e a inegável necessidade não atendida reconhecida pela FDA. À medida que a data prevista para a aceitação do NDA se aproxima, o mercado está monitorando de perto o progresso da Soleno Therapeutics e a resposta da FDA.Em outras notícias recentes, a Soleno Therapeutics passou por mudanças significativas em seu Conselho de Administração, com Matthew Pauls assumindo como novo Diretor Independente Líder e a veterana da biotecnologia Dawn Carter Bir juntando-se ao conselho.Simultaneamente, a empresa aguarda aprovação regulatória para seu principal candidato, DCCR, um tratamento para a síndrome de Prader-Willi, e submeteu um Novo Pedido de Medicamento à FDA.Em uma tentativa de reforçar a flexibilidade financeira, a Soleno Therapeutics firmou um acordo com a Jefferies LLC para potencialmente vender até $150 milhões de suas ações ordinárias. Piper Sandler, Oppenheimer e Baird mantiveram suas classificações Overweight e Outperform para a empresa.A empresa também concedeu unidades de ações restritas baseadas em desempenho aos seus funcionários, incluindo altos executivos, sob o Plano de Incentivo em Ações de 2014 Alterado e Reformulado.A Soleno Therapeutics expandiu sua presença corporativa com um novo contrato de aluguel de escritório em Redwood City, Califórnia. Estes são desenvolvimentos recentes nas iniciativas operacionais e estratégicas em curso da empresa.Insights do InvestingProÀ medida que a Soleno Therapeutics (NASDAQ:SLNO) se aproxima de um momento crítico com seu Novo Pedido de Medicamento para o DCCR, os investidores estão observando atentamente a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa possui uma capitalização de mercado de $2020M, refletindo um interesse significativo dos investidores. Apesar de enfrentar desafios com a lucratividade, como indicado por um índice P/L negativo de -23,79, a Soleno demonstrou um desempenho de mercado notável com um retorno total de preço em um ano de mais de 1013%. Este aumento no preço das ações alinha-se com a antecipação da aceitação do NDA e potencial aprovação da FDA, sublinhando os altos riscos envolvidos para a empresa.As Dicas do InvestingPro destacam que a Soleno possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal tranquilizador para investidores preocupados com a resiliência financeira da empresa. Além disso, espera-se que a empresa aumente seu lucro líquido este ano, sugerindo otimismo em relação ao seu desempenho financeiro futuro. Notavelmente, a Soleno está negociando próximo à sua máxima de 52 semanas, com o preço das ações a 96,38% deste pico, indicando forte confiança dos investidores à medida que marcos importantes se aproximam.Para investidores que buscam análises e previsões mais detalhadas, o InvestingPro oferece insights adicionais, incluindo 12 Dicas do InvestingPro adicionais, que podem ser encontradas em https://www.investing.com/pro/SLNO. Essas dicas fornecem uma compreensão mais profunda da posição financeira e dinâmica de mercado da Soleno, ajudando os investidores a tomar decisões informadas enquanto observam os próximos movimentos da empresa no espaço biofarmacêutico.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.