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HAYWARD, Califórnia - A Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE), uma empresa de dispositivos médicos com valor de mercado de US$ 1,17 bilhão e classificação de saúde financeira JUSTA segundo a InvestingPro, inscreveu o primeiro paciente em seu Estudo NANOCLAMP AF para o tratamento de fibrilação atrial (FA), de acordo com um comunicado à imprensa da empresa.
O primeiro procedimento utilizando o Sistema Cirúrgico Cardíaco nPulse foi realizado no Hospital St. Helena, na Califórnia, após recente aprovação da FDA para Isenção de Dispositivo Investigacional (IDE). O NANOCLAMP AF é um estudo prospectivo multicêntrico de braço único, projetado para avaliar a segurança e eficácia do sistema no tratamento da FA durante procedimentos cirúrgicos concomitantes. Embora a empresa atualmente apresente resultados negativos, os analistas da InvestingPro projetam lucratividade até o final do ano, com previsão de LPA de US$ 1,71.
Dr. Gan Dunnington, que realizou o primeiro procedimento com o Dr. Aaron Kime na Adventist Health, observou que sua equipe ficou impressionada com a facilidade de uso e a velocidade de tratamento do dispositivo.
O Sistema Cirúrgico Cardíaco nPulse foi projetado para criar linhas de ablação contínuas e de espessura total durante procedimentos cardíacos concomitantes, utilizando tecnologia de Ablação por Campo Pulsado de nanosegundos. O sistema utiliza uma modalidade de energia não térmica que, segundo a empresa, pode proporcionar vantagens de segurança e procedimentais sobre os métodos convencionais de ablação térmica.
Dr. Matthew Romano, Investigador Principal Nacional e Professor de Cirurgia Cardíaca na Universidade de Michigan, afirmou que a tecnologia "tem o potencial de revolucionar como abordamos procedimentos de ablação concomitantes".
O sistema recebeu a Designação de Dispositivo Inovador da FDA em julho de 2024 e está inscrito no Programa Consultivo do Ciclo de Vida Total do Produto da FDA.
Vários centros, incluindo dois fora dos Estados Unidos, estão planejados para o recrutamento de pacientes no estudo, que visa demonstrar os benefícios do PFA de nanosegundos para o tratamento da fibrilação atrial durante outros procedimentos cirúrgicos cardíacos. A empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 12,05 e mínima relação dívida-patrimônio de 0,08. Obtenha acesso a mais de 10 dicas exclusivas adicionais da InvestingPro e análise abrangente em nosso Relatório de Pesquisa Pro, ajudando você a tomar decisões de investimento informadas.
Em outras notícias recentes, a Pulse Biosciences divulgou seus resultados do 2º tri de 2025, que destacaram um aumento significativo nos custos e despesas, resultando em um prejuízo líquido maior em comparação ao ano anterior. Apesar desses desafios financeiros, a empresa manteve fortes reservas de caixa. Além disso, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou a solicitação de Isenção de Dispositivo Investigacional da Pulse Biosciences para o estudo NANOCLAMP AF, que avaliará a eficácia de sua tecnologia de Ablação por Campo Pulsado de nanosegundos para tratamento de fibrilação atrial. Enquanto isso, a empresa anunciou resultados positivos de seu primeiro estudo de viabilidade em humanos do Sistema Cirúrgico Cardíaco nPulse, mostrando uma taxa de sucesso de 94% no tratamento da fibrilação atrial. Em outro desenvolvimento, um estudo clínico de viabilidade demonstrou a eficácia de sua tecnologia para o tratamento de nódulos tireoidianos benignos, com uma redução significativa no tamanho dos nódulos relatada. Além disso, os acionistas aprovaram uma emenda ao Plano de Incentivo de Ações de 2017, aumentando o número de ações ordinárias e expandindo a definição de "Consultor". Esses desenvolvimentos recentes indicam avanços contínuos e decisões estratégicas dentro da Pulse Biosciences.
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