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R289 da Rigel obtém designação de via rápida da FDA para tratamento de SMD

Publicado 02.12.2024, 10:17
RIGL
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A Rigel, fundada em 1996 e sediada em South San Francisco, concentra-se no desenvolvimento de terapias para distúrbios hematológicos e câncer. Com uma capitalização de mercado de 486 milhões de dólares e lucro por ação positivo de 0,22 dólares, a empresa demonstra estabilidade financeira enquanto avança seu pipeline de desenvolvimento clínico. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, as ações parecem estar sendo negociadas próximas ao seu valor justo, enquanto os analistas esperam crescimento do lucro líquido este ano.

O programa de via rápida visa acelerar o desenvolvimento e revisão de medicamentos que visam condições graves e atendem a uma necessidade médica não atendida. Medicamentos com essa designação podem se beneficiar de interações mais frequentes com a FDA durante o desenvolvimento e são elegíveis para Aprovação Acelerada e Revisão Prioritária se atenderem a certos critérios.

R289 é um pró-fármaco de R835, um inibidor potente e seletivo de IRAK1 e IRAK4, enzimas envolvidas na sinalização inflamatória. Estudos pré-clínicos indicaram que o R289 pode bloquear a produção de citocinas desencadeada pela sinalização da família de receptores toll-like e interleucina-1, vias implicadas na resposta imune inata e condições inflamatórias. Acredita-se que a ativação crônica dessas vias contribua para a inflamação na medula óssea que leva a citopenias persistentes, incluindo anemia, em pacientes com SMD de baixo risco.

O estudo de Fase 1b em andamento do R289 está avaliando sua segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia preliminar em pacientes que recaíram ou são refratários a terapias anteriores para SMD de baixo risco.

Raul Rodriguez, presidente e CEO da Rigel, expressou que a designação de via rápida destaca a necessidade significativa de novos tratamentos nesta população de pacientes e o potencial do R289 para melhorar os resultados dos pacientes. O forte desempenho de mercado da empresa, com um retorno de 153% no último ano e negociação próxima à sua máxima de 52 semanas de 29,82 dólares, reflete a confiança dos investidores em seu pipeline de desenvolvimento. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 12 insights exclusivos adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da Rigel através de detalhados Relatórios de Pesquisa Pro. Lisa Rojkjaer, M.D., diretora médica da Rigel, também enfatizou as opções limitadas de tratamento para este grupo de pacientes principalmente idosos e a importância da designação, que é baseada em dados iniciais do estudo de Fase 1b.

A Rigel, fundada em 1996 e sediada em South San Francisco, concentra-se no desenvolvimento de terapias para distúrbios hematológicos e câncer. Com uma capitalização de mercado de 486 milhões de dólares e lucro por ação positivo de 0,22 dólares, a empresa demonstra estabilidade financeira enquanto avança seu pipeline de desenvolvimento clínico. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, as ações parecem estar sendo negociadas próximas ao seu valor justo, enquanto os analistas esperam crescimento do lucro líquido este ano.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Rigel Pharmaceuticals.

Em outras notícias recentes, a Rigel Pharmaceuticals testemunhou um aumento significativo em seus lucros do terceiro trimestre, conforme relatado em uma recente teleconferência de resultados. As vendas líquidas totais da empresa aumentaram para 38,9 milhões de dólares, um aumento de 44% em comparação com o mesmo período do ano passado, devido em grande parte à integração do Gavreto e às fortes tendências de vendas do Tavalisse e Rezlidhia. Notavelmente, as vendas do Gavreto de 7,1 milhões de dólares superaram tanto a estimativa do analista de 2,8 milhões de dólares quanto a estimativa de consenso de 4,1 milhões de dólares.

O Citi manteve uma perspectiva positiva sobre a Rigel Pharmaceuticals, elevando o preço-alvo das ações para 49,00 dólares dos anteriores 40,00 dólares, mantendo a classificação de Compra. Este ajuste foi influenciado pelas fortes vendas do Gavreto e pelo robusto crescimento da receita trimestral da empresa, que dobrou para aproximadamente 39 milhões de dólares nos últimos dois anos.

A Rigel Pharmaceuticals também anunciou um acordo de 10 milhões de dólares com a Kissei para desenvolver o Rezlidhia na Ásia, com potenciais pagamentos futuros chegando a até 152 milhões de dólares. Este desenvolvimento recente reflete o foco da Rigel no crescimento estratégico e no desenvolvimento do pipeline de produtos. A empresa também atingiu o ponto de equilíbrio do lucro líquido pela primeira vez no terceiro trimestre, indicando uma abordagem disciplinada das finanças.

Além disso, a Rigel planeja avançar seu pipeline de desenvolvimento, particularmente com o R289, um inibidor duplo de IRAK 1/4, e apresentará dados na reunião anual da American Society of Hematology (ASH). O Citi incorporou o R289 em seu modelo financeiro para a Rigel Pharmaceuticals, contribuindo para o aumento do preço-alvo. Isso representa a confiança da firma no desempenho atual da empresa e seu potencial de crescimento futuro.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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