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BOSTON - A Seaport Therapeutics, uma entidade fundada pela PureTech Health plc (NASDAQ:PRTC, LSE:PRTC), administrou a primeira dose em um participante de um ensaio clínico de Fase 1 para o GlyphAgo (SPT-320), de acordo com um comunicado divulgado na quinta-feira.
O GlyphAgo é um pró-fármaco oral de agomelatina sendo desenvolvido para tratar o transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Este é o segundo candidato terapêutico do pipeline da Seaport a avançar para o desenvolvimento clínico.
O estudo de Fase 1 avaliará a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do GlyphAgo em voluntários adultos saudáveis. O ensaio inclui fases de dose única e múltipla ascendente, além de uma parte cruzada para avaliar o efeito dos alimentos.
A agomelatina demonstrou eficácia no TAG em estudos anteriores, mas tem sido limitada por efeitos colaterais relacionados ao fígado. Usando a plataforma proprietária Glyph da Seaport, o GlyphAgo foi projetado para deslocar a absorção para os linfáticos intestinais, evitando o metabolismo hepático de primeira passagem.
Em estudos pré-clínicos, o GlyphAgo mostrou que mais de 50 por cento da agomelatina é transportada através dos linfáticos mesentéricos, em comparação com menos de um por cento para a agomelatina isolada. A empresa relatou que a dosagem oral de GlyphAgo aumentou a exposição plasmática da agomelatina em mais de 10 vezes em comparação com a agomelatina isolada.
"O estudo de prova de conceito de Fase 1 pode ser altamente desafiador para o programa GlyphAgo, já que a eficácia da agomelatina no TAG já está bem estabelecida", disse Antony Loebel, Diretor Médico e Presidente de Desenvolvimento Clínico da Seaport Therapeutics, segundo o comunicado à imprensa.
O TAG afeta aproximadamente 100 milhões de adultos em todo o mundo, sem novos medicamentos ou mecanismos aprovados para TAG nos EUA em décadas, afirmou a empresa.
A plataforma Glyph da Seaport visa melhorar a administração oral de medicamentos, permitindo a absorção através do sistema linfático intestinal, potencialmente abordando limitações de moléculas terapêuticas com alto metabolismo de primeira passagem.
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