PRINCETON, N.J. - A Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX), uma empresa biofarmacêutica especializada em doenças raras, anunciou que o Escritório Europeu de Patentes concedeu uma patente para uma nova forma de hipericina sintética. Este ingrediente ativo é usado na terapia fotodinâmica da empresa, HyBryte™, para o tratamento do linfoma cutâneo de células T (LCCT). A patente, relacionada a outra previamente emitida nos EUA, fortalece o portfólio de propriedade intelectual da empresa e tem validade até 2036.O HyBryte™ é uma terapia pioneira que utiliza hipericina sintética ativada por luz visível para tratar lesões cancerígenas na pele em pacientes com LCCT. Oferece uma alternativa mais segura aos tratamentos que envolvem medicamentos que danificam o DNA ou exposição à radiação ultravioleta, que apresentam riscos de malignidades secundárias. A terapia passou por um ensaio clínico de Fase 3 randomizado e controlado por placebo, demonstrando eficácia estatisticamente significativa. Um segundo ensaio confirmatório de Fase 3 está programado para começar no quarto trimestre de 2024.O estudo FLASH, que incluiu 169 pacientes, mostrou que o HyBryte™ é seguro e bem tolerado. Uma parte significativa dos pacientes alcançou uma redução de pelo menos 50% em suas lesões após o tratamento. A terapia recebeu designações de medicamento órfão e via rápida da FDA dos EUA e designação de medicamento órfão da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).O Presidente e CEO da Soligenix, Christopher J. Schaber, PhD, destacou o papel da patente na expansão e fortalecimento do patrimônio de patentes de hipericina sintética da empresa. Ele também enfatizou a importância de grupos de defesa de pacientes, como a Cutaneous Lymphoma Foundation, no progresso em direção ao estudo confirmatório de Fase 3 para LCCT.O LCCT, uma forma rara de linfoma não-Hodgkin, afeta aproximadamente 31.000 indivíduos nos EUA e 38.000 na Europa. A condição geralmente se manifesta como lesões cutâneas e não tem cura conhecida, com tratamentos focados na regressão das lesões.O próximo estudo FLASH2 visa replicar o design do estudo FLASH inicial bem-sucedido, estendendo a avaliação duplo-cega, controlada por placebo para 18 semanas de tratamento contínuo.A Soligenix também está explorando o potencial da hipericina sintética em outras doenças e continua desenvolvendo outros produtos, incluindo vacinas, através de seu segmento de negócios de Soluções de Saúde Pública.Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Soligenix, Inc. e não inclui verificação independente das afirmações. A empresa adverte que declarações prospectivas estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente das expectativas.Em outras notícias recentes, a Soligenix, Inc. fez progressos substanciais com seu produto HyBryte™ no tratamento do linfoma cutâneo de células T (LCCT). Um estudo clínico mostrou que 60% dos pacientes tratados com HyBryte™ atenderam aos critérios de sucesso, em comparação com 20% tratados com Valchlor®, demonstrando um perfil de segurança mais favorável. A Soligenix também recuperou a conformidade com a Regra de Preço Mínimo de Oferta da Nasdaq, garantindo a continuidade da listagem de suas ações ordinárias no Nasdaq Capital Market, graças a um grupamento de ações de 1 para 16. Em termos de financiamento, a empresa firmou um acordo de garantia que pode fornecer até aproximadamente $4,2 milhões.Além disso, a Soligenix recebeu designações de medicamento órfão da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para suas vacinas MarVax™ e SuVax™. A empresa está se preparando para iniciar um estudo confirmatório de Fase 3, FLASH2, ainda este ano. Em um anúncio separado, a Soligenix definiu os termos para sua mais recente oferta pública, visando arrecadar cerca de $4,75 milhões em recursos brutos. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Soligenix para avançar seus projetos de pesquisa e desenvolvimento.Insights do InvestingProA Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX), embora esteja avançando sua propriedade intelectual com a recente concessão de patente europeia, enfrenta um cenário financeiro desafiador. Uma dica do InvestingPro destaca que os analistas não estão otimistas quanto à rentabilidade da empresa, esperando um declínio nas vendas no ano corrente. Essa preocupação se reflete no preço das ações da empresa, que tem apresentado volatilidade significativa recentemente.Os dados do InvestingPro fornecem um panorama da saúde financeira da Soligenix. Com uma capitalização de mercado de pouco menos de $8 milhões, o índice P/L negativo de -0,39 da empresa indica que ela não foi lucrativa nos últimos doze meses. Além disso, um declínio acentuado na receita de mais de 50% em relação ao ano anterior ressalta os desafios que a Soligenix está enfrentando. A margem de lucro bruto está em baixos 8,75%, enfatizando ainda mais a dificuldade da empresa em transformar vendas em lucro.Os investidores que consideram a Soligenix devem notar que as ações sofreram um golpe substancial, com um retorno total de preço em 6 meses de -71,44%. Esses números sublinham a natureza de alto risco do investimento na Soligenix, como indicado por outra dica do InvestingPro que aponta para a alta volatilidade do preço das ações. Para aqueles que desejam aprofundar-se nas finanças da empresa e nas perspectivas futuras, dicas adicionais do InvestingPro estão disponíveis, oferecendo uma análise mais abrangente da posição de mercado da Soligenix.O foco da empresa no desenvolvimento de tratamentos para doenças raras e a recente conquista da patente são passos positivos, mas os dados financeiros sugerem que os investidores devem proceder com cautela. Com mais de 10 dicas adicionais listadas no InvestingPro, os potenciais investidores têm acesso a uma riqueza de informações para ajudar a orientar suas decisões de investimento.
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