Na terça-feira, a Stifel reafirmou sua posição positiva sobre a Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO), mantendo a recomendação de Compra e um preço-alvo de $59,00 para as ações da empresa. Este endosso segue a recente submissão de um Novo Pedido de Medicamento (NDA) para o diazóxido colina de liberação controlada (DCCR) no tratamento da síndrome de Prader-Willi (PWS), um passo significativo para a empresa.O analista da Stifel observou que a submissão oportuna do NDA, juntamente com a designação de terapia inovadora previamente concedida pela FDA, deve aliviar as preocupações dos investidores que causaram a fraqueza das ações na última sexta-feira. A confirmação da submissão do NDA é vista como um desenvolvimento positivo que pode proporcionar alguma tranquilidade ao mercado.Além disso, a FDA concedeu ao DCCR o status de revisão prioritária, com uma data da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) definida para 27 de dezembro. A revisão prioritária indica o reconhecimento pela FDA da necessidade médica não atendida na PWS e sua receptividade ao tratamento. Adicionalmente, a FDA planeja convocar um comitê consultivo para revisar o medicamento, um processo que permite um exame minucioso dos dados e inclui contribuições de pacientes, pais e cuidadores.O analista da Stifel expressou um maior otimismo devido a esses desenvolvimentos, sugerindo que as discussões durante a reunião do comitê consultivo poderiam fortalecer ainda mais o caso do DCCR. À luz das notícias recentes, as ações da Soleno Therapeutics viram um aumento de 3% no pré-mercado.O apoio contínuo da Stifel à Soleno Therapeutics reflete sua crença no potencial das ações para atingir a faixa dos $50 baixos a médios à medida que a reunião do comitê consultivo se aproxima. A empresa reiterou sua recomendação de Compra, sinalizando confiança no desempenho futuro das ações.Insights do InvestingProÀ medida que a Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO) avança com seu Novo Pedido de Medicamento para o DCCR, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados recentes do InvestingPro, a Soleno Therapeutics possui uma capitalização de mercado de $1,83 bilhões. Apesar dos desafios refletidos em um índice P/L negativo de -23,31, a empresa fez progressos com um notável retorno total de preço em um ano de 815,28%, indicando um aumento significativo no valor das ações no último ano. Esse aumento está alinhado com a dica do InvestingPro de que as ações da Soleno tiveram um alto retorno no último ano, o que pode ser um ponto de interesse para investidores que observam a trajetória de crescimento da empresa.As dicas do InvestingPro também destacam que a Soleno tem mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode proporcionar um grau de estabilidade financeira e flexibilidade. Além disso, os analistas preveem que a empresa será lucrativa este ano, o que, se realizado, poderia fortalecer ainda mais a confiança dos investidores. Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece dicas adicionais sobre a Soleno Therapeutics, fornecendo uma perspectiva abrangente sobre a situação financeira e as perspectivas futuras da empresa.
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