CHATHAM, N.J. - A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), uma empresa biofarmacêutica, recebeu uma nova patente para o Tosymra® (spray nasal de sumatriptano), utilizado no tratamento agudo de enxaqueca em adultos. O Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos emitiu a Patente dos EUA Nº 12.090.139 em 17.09.2024, com expiração prevista para 2030, excluindo possíveis extensões.
A patente abrange uma composição farmacêutica, um método de tratamento de enxaquecas via administração intranasal e um sistema de administração intranasal. Este desenvolvimento pode fortalecer a presença de mercado do Tosymra®, já reconhecido por seu método único de administração.
O Dr. Seth Lederman, CEO da Tonix Pharmaceuticals, expressou o entusiasmo da empresa com as reivindicações adicionais da patente, que ele acredita que irão aprimorar a proteção de propriedade intelectual do Tosymra®.
A enxaqueca é um problema significativo de saúde pública, afetando quase 40 milhões de americanos e reconhecida como a segunda principal causa de incapacidade no mundo. O Tosymra® visa abordar os sintomas debilitantes da enxaqueca, que podem durar de quatro a 72 horas e incluir dor intensa, náusea e sensibilidade à luz e ao som.
A Tonix está focada em distúrbios do sistema nervoso central e planeja submeter um Pedido de Novo Medicamento para outro de seus candidatos a produto, o TNX-102 SL, para o tratamento da fibromialgia, à FDA em outubro de 2024. A empresa possui um portfólio diversificado, incluindo o TNX-1300 para intoxicação por cocaína e o TNX-1500 para rejeição de transplante de órgãos e doenças autoimunes.
Além disso, a Tonix está envolvida no desenvolvimento de tratamentos para doenças raras e infecciosas, como uma vacina para mpox, TNX-801. O Departamento de Defesa dos EUA concedeu à Tonix um contrato potencialmente no valor de 34 milhões de dólares para desenvolver agentes antivirais, o que pode melhorar a prontidão médica do pessoal militar em ambientes de ameaça biológica.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. É importante notar que os candidatos a produtos da empresa são investigacionais e ainda não foram aprovados para nenhuma indicação. A segurança e eficácia do Tosymra® em indivíduos menores de 18 anos não foram estabelecidas.
Em outras notícias recentes, a Tonix Pharmaceuticals fez avanços significativos em suas estratégias de pesquisa e financeiras. A vacina TNX-801 da empresa mostrou dados pré-clínicos promissores na proteção de animais contra um desafio letal de varíola dos macacos, potencialmente oferecendo um regime de dose única com imunidade de células T de longa duração. A Tonix também anunciou uma colaboração com a Bilthoven Biologics para desenvolver processos de fabricação para a vacina.
No front financeiro, a Tonix iniciou um programa de recompra de ações, autorizando a recompra de até 10 milhões de dólares de suas ações ordinárias em circulação. Além disso, a empresa expandiu seu preço máximo de oferta agregada de 50 milhões de dólares para 150 milhões de dólares sob um Acordo de Vendas existente com a A.G.P./Alliance Global Partners.
Em termos de pesquisa, a Tonix relatou resultados positivos de seu estudo RESILIENT de Fase 3 do TNX-102 SL para o tratamento da fibromialgia e iniciou um ensaio de Fase 2 para avaliar a eficácia do TNX-102 SL na redução da gravidade da reação ao estresse agudo.
Em notas de analistas, a Noble Capital manteve uma classificação de Outperform para as ações da Tonix, embora com uma meta reduzida para 1,50 dólares dos anteriores 10,00 dólares. Estes são os desenvolvimentos mais recentes na Tonix Pharmaceuticals.
Insights do InvestingPro
À medida que a Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) atrai atenção com sua mais recente patente para o Tosymra® e continua focada em tratamentos inovadores, uma análise da saúde financeira e do desempenho de mercado da empresa oferece insights adicionais.
A partir dos dados disponíveis no InvestingPro, a capitalização de mercado da Tonix é de modestos 3,19 milhões de dólares, refletindo seu status como uma empresa biofarmacêutica de pequeno porte. Apesar dos desafios comuns no setor de biotecnologia, a empresa conseguiu gerar 12,46 milhões de dólares em receita nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. No entanto, isso não se traduziu em lucratividade, com uma margem de lucro operacional de -764,06%, indicando despesas significativas em relação à receita.
As Dicas do InvestingPro sugerem que a Tonix opera com uma carga de dívida significativa e está rapidamente esgotando seu caixa, o que pode ser uma preocupação para os investidores, dada a atual posição financeira da empresa. Além disso, o preço das ações experimentou uma volatilidade considerável, com um retorno total de preço de 1 mês de -67,39% e um retorno total de preço de 6 meses de -98,69%, enfatizando a natureza de alto risco das ações.
Apesar do desempenho recente das ações, o múltiplo Preço / Valor Contábil no segundo trimestre de 2024 está em 0,08, o que pode atrair investidores orientados para valor que buscam ativos negociados abaixo de seu valor contábil. No entanto, é essencial notar que não se espera que a empresa seja lucrativa este ano, e os analistas não projetaram um rendimento de fluxo de caixa livre positivo, conforme indicado pela avaliação da empresa.
Para os leitores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece dicas adicionais, incluindo perspectivas sobre o desempenho histórico das ações e previsões de lucratividade futura. Há mais 15 Dicas do InvestingPro disponíveis para a Tonix Pharmaceuticals, que podem fornecer orientações adicionais sobre o potencial das ações da empresa e os riscos de investimento.
O compromisso da Tonix em abordar questões de saúde significativas como enxaquecas e fibromialgia, juntamente com seu portfólio diversificado, pode oferecer oportunidades de longo prazo, mas as métricas financeiras atuais e o desempenho de mercado sublinham a importância de uma consideração cautelosa de investimento.
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