SAN DIEGO - A TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) anunciou hoje que a taxa de resposta objetiva (ORR) em seu ensaio principal ENVASARC não atingiu o objetivo primário, levando ao encerramento do teste e a uma mudança no foco da empresa para explorar alternativas estratégicas. O estudo, que visava uma ORR de 11%, só alcançou uma taxa de resposta de 5% entre os 82 pacientes avaliados.
Como resultado do resultado do ensaio, o TRACON está descontinuando o desenvolvimento do envafolimab e interromperá todas as atividades de desenvolvimento clínico associadas. A empresa planeja reduzir imediatamente sua queima de caixa para se posicionar mais favoravelmente para potenciais fusões, aquisições, vendas de ativos ou outras combinações estratégicas de negócios. A Plataforma de Desenvolvimento de Produtos (PDP) interna da TRACON, que realizou mais de 15 ensaios oncológicos de Fase 1, 2 ou 3, será aproveitada nesse processo.
O CEO da TRACON, Charles Theuer, M.D., Ph.D., expressou orgulho na execução do estudo ENVASARC, que foi o maior já feito para os subtipos de sarcoma em estudo. Apesar do teste não apoiar um pedido de licença biológica (BLA) para o envafolimab, a empresa está redirecionando seus esforços para alternativas estratégicas.
O ensaio ENVASARC, que começou a ser dosado em dezembro de 2020, foi conduzido em 30 centros de câncer de ponta nos Estados Unidos e no Reino Unido. Foi desenhado como um estudo de coorte multicêntrico, aberto, randomizado, não comparativo, paralelo, com um desfecho primário de ORR por revisão central independente cega.
A notícia vem como um desenvolvimento notável para a TRACON, que utiliza uma plataforma de desenvolvimento de produtos independente de CRO para avançar no desenvolvimento de terapêuticas de maneira econômica. A empresa acredita que essa plataforma pode servir como uma solução para empresas sem capacidade clínica que desejam se tornar independentes do CRO.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da TRACON Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
À luz do recente anúncio da TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) sobre o teste ENVASARC, os investidores podem estar considerando a saúde financeira e as perspectivas futuras da empresa. De acordo com os últimos dados da InvestingPro, a TRACON tem uma capitalização de mercado de US$ 4,29 milhões. A receita da empresa nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024 foi de US$ 12,14 milhões, com um lucro bruto de US$ 2,96 milhões, traduzindo-se em uma margem de lucro bruto de 24,36%. Apesar desses números, a margem de lucro operacional da companhia foi negativa em -23,03%, refletindo os desafios na conversão de receita em receita operacional.
Uma dica do InvestingPro que se destaca para a TRACON é o histórico da empresa de aumentar seus dividendos por quatro anos consecutivos, o que pode ser interessante para investidores focados em renda. Além disso, a ação é conhecida por ser negociada com baixa volatilidade de preços, potencialmente atraente para aqueles que buscam estabilidade em seus investimentos. Por outro lado, a empresa sofre com margens de lucro bruto fracas e a avaliação implica um fraco rendimento de fluxo de caixa livre, o que pode ser pontos de preocupação para potenciais investidores.
Para aqueles que procuram se aprofundar nas finanças e no posicionamento estratégico da TRACON, o InvestingPro oferece um conjunto abrangente de dicas adicionais. Por exemplo, existem mais 5 dicas do InvestingPro disponíveis que podem fornecer mais informações sobre o desempenho e o potencial de investimento da empresa. Para acessar essas dicas e análises mais detalhadas, os leitores interessados podem visitar https://www.investing.com/pro/TCON. Além disso, usando o código de cupom PRONEWS24, os usuários podem obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura Pro e Pro+ anual ou semestral, oferecendo dados de investimento valiosos a uma taxa com desconto.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.