CAMBRIDGE, MA - A Moderna , Inc. (NASDAQ:MRNA) está prestes a obter a aprovação da União Europeia para a versão mais recente de sua vacina contra COVID-19, a Spikevax, que tem como alvo a variante JN.1 do SARS-CoV-2. O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou recentemente a autorização da vacina, preparando o terreno para uma possível decisão da Comissão Europeia de permitir seu uso na próxima temporada de vacinação outono/inverno de 2024-2025.Esta recomendação segue as orientações da EMA de abril e a confirmação em julho de 2024 para atualizar as vacinas contra COVID-19 para combater a família JN.1 de subvariantes da Omicron. A decisão do CHMP é fundamentada em uma combinação de dados de fabricação, estudos pré-clínicos e evidências clínicas e do mundo real existentes que atestam a eficácia e segurança das vacinas de mRNA contra COVID-19 da Moderna.A vacina atualizada é destinada a indivíduos a partir de seis meses de idade e visa proporcionar respostas aprimoradas de anticorpos neutralizantes contra a JN.1 e linhagens relacionadas. Stéphane Bancel, CEO da Moderna, expressou que a opinião positiva do CHMP marca um passo significativo no esforço da empresa para proteger os cidadãos da UE, especialmente porque as doenças respiratórias tendem a aumentar durante os meses de inverno.A Moderna já obteve aprovações para sua vacina direcionada à JN.1 no Japão, Taiwan e Reino Unido, enquanto nos EUA, uma vacina direcionada à variante KP.2 foi aprovada. Revisões regulatórias adicionais para vacinas atualizadas estão em andamento em outras regiões.Na UE, a Moderna é participante do processo de licitação da Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde (HERA) para vacinas de mRNA contra COVID-19. Esta medida pode potencialmente expandir o alcance das vacinas da Moderna nos estados membros.Este desenvolvimento faz parte da missão mais ampla da Moderna na medicina de mRNA, visando revolucionar o tratamento e a prevenção de doenças. A plataforma da empresa facilitou o rápido desenvolvimento de vacinas e terapêuticas para várias condições de saúde.As informações fornecidas são baseadas em um comunicado de imprensa da Moderna, Inc. e não incluem nenhum conteúdo promocional ou afirmações subjetivas. A decisão de autorização da Comissão Europeia está pendente e determinará a disponibilidade da vacina atualizada contra COVID-19 da Moderna para a próxima temporada de vacinação.Em outras notícias recentes, a vacina atualizada contra COVID-19 da Moderna, Spikevax, direcionada à variante JN.1, recebeu autorização da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido. A vacina será distribuída através do Serviço Nacional de Saúde e estará disponível para compra privada no Reino Unido. Além disso, a vacina baseada em mRNA da Moderna, mRESVIA, recebeu aprovação da FDA, mas pode não ter um desempenho tão bom em comparação com produtos concorrentes. Além disso, a Brookline Capital Markets manteve a classificação de Compra para a Moderna com um preço-alvo de $310,00, projetando que as vacinas contra COVID-19 gerarão $2,7 bilhões em vendas para a Moderna em 2024. O HSBC elevou a classificação das ações da Moderna de Reduzir para Manter devido a uma queda inesperada na receita da vacina contra COVID-19. Por fim, a Piper Sandler manteve sua classificação de Overweight para a Moderna, projetando vendas de $2,85 bilhões para a SpikeVax. Estes são desenvolvimentos recentes para a Moderna.Insights do InvestingProEnquanto a Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) aguarda a aprovação da União Europeia para sua vacina atualizada contra COVID-19, Spikevax, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa fornecem um contexto mais amplo para os investidores. De acordo com os dados do InvestingPro, a Moderna possui uma capitalização de mercado de $27,86 bilhões, refletindo sua presença significativa na indústria de biotecnologia. Apesar de enfrentar desafios como o declínio previsto nas vendas e expectativas de lucros revisadas, a resiliência da empresa é evidente em seu balanço patrimonial, que possui mais caixa do que dívida, como destacado por uma das Dicas do InvestingPro.Os dados do InvestingPro também revelam que as ações da Moderna estão atualmente em território de sobrevenda com base no Índice de Força Relativa (RSI), sugerindo potencial interesse de investidores em valor buscando pontos de entrada. Além disso, os ativos líquidos da empresa superam suas obrigações de curto prazo, indicando uma forte posição de liquidez que pode apoiar suas operações em andamento e iniciativas de pesquisa.Embora a Moderna não tenha sido lucrativa nos últimos doze meses, com um índice P/L negativo de -4,71, a empresa demonstrou retornos significativos nos últimos cinco e dez anos. Este desempenho sublinha a trajetória de crescimento de longo prazo da Moderna e sua capacidade de entregar valor aos acionistas, apesar da ausência de pagamentos de dividendos. Para investidores que buscam uma análise mais aprofundada, existem mais de 10 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, oferecendo insights sobre as métricas financeiras e o desempenho de mercado da Moderna.Com a próxima data de divulgação de resultados marcada para 31 de outubro de 2024, e o valor justo das ações da Moderna estimado em $89,0 pelo InvestingPro, as partes interessadas e potenciais investidores estarão monitorando de perto o progresso da empresa, especialmente enquanto ela navega pelo cenário regulatório e expande suas ofertas de vacinas globalmente.
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