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SOUTH SAN FRANCISCO - A Vistagen Therapeutics (VTGN), uma empresa de neurociência em estágio clínico com uma capitalização de mercado de 81,58 milhões de dólares, anunciou resultados encorajadores de um estudo de Fase 2A de seu produto investigacional, o spray nasal PH284, destinado ao tratamento da caquexia em pacientes com câncer. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço patrimonial sólido com mais caixa do que dívida, embora atualmente opere com prejuízo, com um EBITDA de -45,47 milhões de dólares. A caquexia, uma síndrome complexa que leva a significativa perda de peso e massa muscular, é prevalente em pacientes com câncer avançado e outras doenças crônicas.
O estudo, que envolveu 40 pacientes do sexo feminino com caquexia induzida por câncer terminal, mostrou que o PH284 levou a um aumento notável na sensação subjetiva de fome em comparação com um placebo. Notavelmente, no sétimo dia de tratamento, as pacientes usando PH284 relataram uma melhora de 71% nas sensações de fome em relação à sua medição inicial, enquanto aquelas com placebo viram um aumento de menos de 1%.
A segurança e tolerabilidade do PH284 também foram destacadas, mostrando um perfil de eventos adversos comparável ao placebo, sem eventos adversos graves relatados. Os resultados do estudo sugerem que o PH284 poderia potencialmente melhorar a qualidade de vida dos pacientes que sofrem de caquexia, aumentando seu apetite, o que é crucial para manter a força e a eficácia de tratamentos como a quimioterapia.
O PH284 é o quinto candidato a produto ferina no pipeline de neurociência da Vistagen, cada um mostrando dados clínicos positivos e tolerabilidade semelhante ao placebo. A empresa, sediada em South San Francisco, concentra-se no desenvolvimento de tratamentos que utilizam a neurocircuitaria nariz-cérebro sem exigir absorção sistêmica.
O estudo exploratório realizado em 2005 foi patrocinado pela Pherin Pharmaceuticals, agora uma subsidiária da Vistagen, e ocorreu no Instituto Nacional de Oncologia e Instituto Nacional de Nutrição na Cidade do México. Após a aquisição da Pherin pela Vistagen em fevereiro de 2023, a empresa obteve acesso aos resultados do estudo.
Enquanto a Vistagen avalia o potencial caminho a seguir para o PH284, incluindo estudos necessários para apoiar um pedido de Novo Medicamento Investigacional nos EUA, a empresa permanece comprometida em abordar necessidades não atendidas em várias desordens através de seu pipeline inovador de neurociência.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Vistagen e visa apresentar os resultados do estudo de maneira factual e imparcial.
Em outras notícias recentes, a VistaGen Therapeutics relatou desenvolvimentos significativos em sua atualização de ganhos do segundo trimestre do ano fiscal de 2025. A empresa revelou um aumento considerável nas despesas de pesquisa e desenvolvimento para 10,2 milhões de dólares, em grande parte devido a ensaios clínicos, e uma perda líquida de 13 milhões de dólares. A reserva de caixa da VistaGen está em 97,6 milhões de dólares.
O progresso da empresa com seus ensaios clínicos de Fase 3 para o fasedienol, um candidato a medicamento para Transtorno de Ansiedade Social, foi destacado pela Stifel, uma empresa de serviços financeiros. Os ensaios, conhecidos como PAL-3 e PAL-4, estão recrutando participantes em um ritmo satisfatório, com dados de primeira linha esperados para o segundo semestre do ano fiscal de 2025.
A Stifel reiterou sua classificação de Compra para as ações da VistaGen, mantendo um preço-alvo estável de 12,00 dólares. O otimismo da empresa é parcialmente baseado no desenvolvimento histórico misto do fasedienol, com um ensaio falhando e outro sendo bem-sucedido.
Além disso, a VistaGen está se preparando para ensaios de Fase 2b para outro candidato a produto, o itruvone, e uma submissão de IND nos EUA para o PH80, destinado ao tratamento de ondas de calor na menopausa. A empresa também planeja submeter um pedido de novo medicamento para o fasedienol no início de 2026. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes na VistaGen Therapeutics.
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