LITTLETON, Colorado - A Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS), uma empresa de tecnologia médica, anunciou a aprovação da FDA para seu aparelho oral destinado ao tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS) pediátrica. A aprovação marca a primeira para um dispositivo deste tipo para tratar AOS moderada a grave e ronco em crianças de 6 a 17 anos.
A condição, que afeta aproximadamente 10,1 milhões de crianças nos EUA, pode levar a sérios problemas de saúde como TDAH, QI mais baixo e depressão. Tratamentos tradicionais como adenotonsilectomia mostraram uma recidiva em 21% a 73% dos casos, enquanto máquinas CPAP raramente são prescritas para crianças devido aos potenciais impactos no crescimento craniano e facial.
O aparelho DNA da Vivos, parte de sua linha CARE, foi projetado para ser não invasivo, confortável e acessível. Visa reduzir o ronco e tratar a AOS em crianças que também necessitam de tratamento ortodôntico. A empresa acredita que esta aprovação da FDA permitirá capturar rapidamente uma parcela significativa do mercado e aumentar a receita com investimento mínimo através de seu novo modelo de marketing e distribuição baseado em provedores.
A aprovação foi baseada em um estudo prospectivo controlado que demonstrou uma redução de 50% nos sintomas de SRBD e uma diminuição de 58% no ronco entre os participantes. O estudo também relatou uma melhora de 62,7% nas medições de IAH moderadas e graves, com volumes das vias aéreas aumentando em média 40%.
Kirk Huntsman, CEO da Vivos, expressou otimismo sobre a aprovação, afirmando que ela abre um novo mercado para milhões de crianças com distúrbios relacionados ao sono. A empresa planeja expandir seu alcance através de parcerias com profissionais médicos, oferecendo uma solução não cirúrgica que já foi eficaz em mais de 45.000 pacientes em todo o mundo.
O método da Vivos, que inclui a terapia com aparelhos CARE proprietários, faz parte de uma abordagem abrangente para tratar AOS e condições relacionadas. A empresa também colabora com provedores de tratamento do sono para promover seus aparelhos e opções de tratamento.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Vivos Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Vivos Therapeutics divulgou vários desenvolvimentos significativos. O Conselho de Administração da empresa aprovou o Plano de Incentivo de Ações Omnibus 2024, projetado para oferecer prêmios baseados em ações para motivar e reter funcionários. A aprovação dos acionistas ainda está pendente para este plano, que deve substituir o atual Plano de Opções de Ações e Emissão de Ações de 2019.
Paralelamente, o Conselho autorizou concessões contingentes de opções de ações para certos executivos e funcionários, incluindo o CEO R. Kirk Huntsman e o CFO Bradford Amman, condicionadas à aprovação dos acionistas do novo plano. A empresa também alterou e reformulou os contratos de trabalho de Huntsman e Amman, com vigência a partir de 1º de janeiro de 2025.
No aspecto financeiro, a Vivos Therapeutics relatou um aumento de 19% na receita total para o segundo trimestre de 2024, com a Ascendiant Capital mantendo uma classificação de Compra para as ações da empresa. A Ascendiant também aumentou o preço-alvo das ações para 6,60 USD de 6,40 USD, sugerindo um potencial de alta de 180%.
Por fim, a empresa fechou um investimento de crescimento de capital de 7,5 milhões USD para fortalecer sua posição de caixa e anunciou uma aliança estratégica de marketing e distribuição no Colorado, visando melhorar a acessibilidade do produto. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços estratégicos da Vivos Therapeutics em direção ao crescimento sustentado e à lucratividade.
Insights do InvestingPro
A recente aprovação da FDA para o dispositivo de tratamento de AOS pediátrica da Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS) é um marco significativo para a empresa, que está pronta para explorar um mercado com um número substancial de crianças afetadas nos EUA. À medida que a Vivos visa revolucionar o tratamento da apneia obstrutiva do sono pediátrica com seu aparelho DNA não invasivo, os investidores podem estar interessados em entender a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa.
Os dados do InvestingPro mostram que a Vivos Therapeutics tem uma capitalização de mercado de aproximadamente 9,52 milhões USD, refletindo o tamanho da empresa no competitivo cenário da tecnologia médica. Apesar da tecnologia promissora da empresa, ela tem experimentado uma rápida queima de caixa, evidenciada por um declínio de receita de 9,24% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. No entanto, o crescimento da receita trimestral apresenta um quadro mais otimista, com um aumento de 19,41% no segundo trimestre de 2024, o que pode sinalizar uma melhoria na atividade comercial após a aprovação da FDA.
A volatilidade das ações é evidente, com movimentos significativos de preço em ambas as direções recentemente: um aumento de 20,17% no último mês, e ainda uma queda de 37,36% nos últimos seis meses até a mesma data, destacando a natureza especulativa do investimento na Vivos neste momento. Além disso, a empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, uma dica do InvestingPro que sugere um grau de flexibilidade financeira apesar da atual taxa de queima de caixa.
Investidores em busca de dividendos precisarão procurar em outro lugar, já que a Vivos não paga dividendos aos acionistas. Isso não é incomum para empresas de tecnologia médica focadas em crescimento que reinvestem os lucros de volta no negócio. Para aqueles interessados em mais insights, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em https://br.investing.com/pro/VVOS, que se aprofundam nos múltiplos de avaliação da empresa, expectativas de lucratividade e volatilidade do preço das ações.
À medida que a Vivos Therapeutics continua a navegar no mercado pós-aprovação, esses insights do InvestingPro fornecem um panorama da situação financeira e do desempenho de mercado da empresa, que são cruciais para os investidores considerarem os potenciais riscos e recompensas associados a este inovador player de tecnologia médica.
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