COPENHAGUE - A Zealand Pharma A/S (NASDAQ:ZEAL) anunciou resultados positivos de um ensaio clínico de Fase 1b da petrelintida, seu análogo de amilina de longa ação projetado para controle de peso. O estudo de 16 semanas mostrou uma redução média do peso corporal de 8,6% com alta dose de petrelintida, em comparação com 1,7% com placebo.
O ensaio, que teve como objetivo avaliar a segurança, tolerabilidade e efeitos clínicos da petrelintida, envolveu aproximadamente 80% de participantes do sexo masculino com uma idade mediana de 49 anos e um IMC basal mediano de 29 kg/m2. Eles foram randomizados para receber 16 doses semanais do medicamento ou um placebo dentro de três coortes de doses.
De acordo com o Dr. David Kendall, Diretor Médico da Zealand Pharma, o medicamento foi bem tolerado, sem eventos adversos graves ou graves relatados. A maioria dos efeitos colaterais gastrointestinais foi leve, com apenas dois eventos moderados levando um participante a interromper o tratamento. Notavelmente, nenhum participante interrompeu devido a eventos adversos e nenhum anti-medicamento foi detectado.
A empresa espera apresentar resultados mais detalhados em uma conferência científica ainda este ano e planeja iniciar um ensaio clínico de Fase 2b no segundo semestre de 2024. Os resultados da linha superior são baseados em um corte de dados provisório, com os resultados finais para incluir o acompanhamento pós-tratamento completo da terceira coorte.
A petrelina foi desenvolvida para potencialmente oferecer uma alternativa eficaz aos agonistas do receptor de GLP-1 para controle de peso, com o objetivo de proporcionar perda de peso comparável, mas com melhor tolerabilidade e melhor experiência do paciente.
A Zealand Pharma realizará uma teleconferência para revisar os principais resultados, com a participação do CEO Adam Steensberg, do CMO David Kendall e da CFO Henriette Wennicke. Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Zealand Pharma.
Em outras notícias recentes, a Zealand Pharma tem feito progressos substanciais no setor de saúde. O parceiro de licenciamento da empresa de biotecnologia, Boehringer Ingelheim, deve apresentar resultados positivos de um ensaio de fase 2 de survodutide para o tratamento de esteatohepatite associada à disfunção metabólica. Os dados apoiam a eficácia do survodutida na melhoria da saúde do fígado.
A Zealand Pharma também recebeu um parecer positivo do Comité dos Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos para a sua solução de dasiglucagon, um tratamento para hipoglicemia grave em doentes com diabetes.
Em outro desenvolvimento, a Zealand Pharma relatou os resultados de seu ensaio DREAM, que avaliou os efeitos de seu medicamento experimental dapiglutide em indivíduos com obesidade. O estudo de 12 semanas mostrou uma perda de peso média de até 4,3% com baixas doses do agonista duplo do receptor GLP-1/GLP-2.
Além disso, a Zealand Pharma recebeu uma classificação de Excesso de Peso da Cantor Fitzgerald e uma classificação de Compra da BTIG, refletindo o otimismo sobre o potencial da empresa no mercado de tratamento da obesidade. Ambas as empresas antecipam um crescimento ainda maior, impulsionado pelos próximos dados clínicos.
A Zealand Pharma também está trabalhando em duas terapias de doenças raras quase comerciais com pouca concorrência, que devem ser altamente bem-sucedidas e potencialmente atingir US$ 1,9 bilhão em vendas combinadas.
InvestingPro Insights
À medida que a Zealand Pharma A/S (NASDAQ:ZEAL) avança em seus testes clínicos para petrelintida, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. Com um valor de mercado de aproximadamente US$ 5,8 bilhões, a Zealand Pharma se destaca como um player significativo no setor biofarmacêutico.
Apesar das condições desafiadoras do mercado, as ações da ZEAL demonstraram notável resiliência, com um retorno total de preço no acumulado do ano de 76,31%, indicando forte confiança dos investidores no potencial de crescimento da empresa.
Dados da InvestingPro mostram um impressionante crescimento de receita de 222,76% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, ressaltando a base financeira em expansão da empresa. Esse aumento substancial na receita é uma prova dos esforços bem-sucedidos de pesquisa e desenvolvimento e iniciativas estratégicas da empresa. Além disso, o Retorno Total de 1 Ano de 136,69% reflete um desempenho robusto do mercado, solidificando ainda mais a posição da empresa aos olhos dos investidores.
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As Dicas InvestingPro destacam as principais métricas e tendências que são cruciais para os investidores que consideram a Zealand Pharma como parte de seu portfólio. Por exemplo, a relação preço/livro da empresa de 14,44 nos últimos doze meses, embora no lado mais alto, pode ser justificada pelo crescimento significativo da receita da empresa e pelo pipeline promissor de produtos como petrelintida. A próxima data de resultados, em 15 de agosto de 2024, será um momento crucial para os investidores avaliarem o progresso e as perspectivas futuras da empresa.
O foco da Zealand Pharma no desenvolvimento de tratamentos inovadores para o controle de peso, como a petrelintida, se alinha com a mudança da indústria para abordar a obesidade e problemas de saúde relacionados. À medida que a empresa se prepara para seu ensaio clínico de Fase 2b, os dados financeiros e as dicas do InvestingPro podem ajudar os investidores a tomar decisões informadas em meio ao cenário biofarmacêutico em constante evolução.
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