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A GSK plc (LSE/NYSE:GSK) anunciou na terça-feira que a Administração Nacional de Produtos Médicos da China aprovou a Shingrix, sua vacina recombinante contra herpes zóster, para a prevenção de herpes zóster em adultos a partir de 18 anos que apresentam maior risco devido a imunodeficiência ou imunossupressão. A aprovação torna a Shingrix a primeira vacina autorizada para essa população específica na China, de acordo com um comunicado à imprensa e o registro da empresa na SEC.
A Shingrix foi anteriormente aprovada na China para adultos com 50 anos ou mais. A indicação ampliada agora inclui adultos a partir de 18 anos cujos sistemas imunológicos estão comprometidos por doença ou terapia. A GSK citou dados indicando que aproximadamente seis milhões de casos de herpes zóster ocorrem anualmente na China, com pacientes imunodeficientes ou imunossuprimidos enfrentando maior risco em comparação com a população geral.
A aprovação foi respaldada por seis ensaios clínicos envolvendo adultos a partir de 18 anos que haviam sido submetidos a transplantes de células-tronco ou de rim, ou que têm câncer no sangue, tumores sólidos ou HIV. Nenhuma outra vacina contra herpes zóster é atualmente aprovada para adultos imunocomprometidos na China.
Sanjay Gurunathan, Vice-Presidente Sênior de Vacinas e P&D de Doenças Infecciosas da GSK, declarou: "Esta aprovação marca um marco crítico na expansão do acesso à RZV da GSK para aqueles com maior risco de uma doença que pode ser perturbadora e devastadora."
O herpes zóster, causado pela reativação do vírus varicela zóster, pode levar a complicações como a neuralgia pós-herpética, um tipo de dor nervosa que pode persistir por meses ou anos. A Shingrix é uma vacina recombinante não viva de subunidade que combina um antígeno, glicoproteína E, com um sistema adjuvante e não é indicada para a prevenção da infecção primária por varicela (catapora).
A GSK é negociada na Bolsa de valores de Londres e na Bolsa de valores de Nova Iorque sob os códigos LSE:GSK e NYSE:GSK. Todas as informações são baseadas em um comunicado à imprensa e no registro da empresa na SEC.
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