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Investing.com -- As ações da Alto Neuroscience Inc (NYSE:ANRO) dispararam 81% na segunda-feira após a empresa anunciar uma reunião bem-sucedida com o FDA que acelerará o desenvolvimento do ALTO-207, seu medicamento para depressão resistente ao tratamento.
A empresa biofarmacêutica de estágio clínico também garantiu US$ 50 milhões em financiamento por esforços restritos liderado pela Perceptive Advisors, com participação da Commodore Capital, Vestal Point Capital, Vivo Capital e outros investidores do setor de biotecnologia. O capital financiará o caminho acelerado de desenvolvimento do ALTO-207, com planos para iniciar um estudo de Fase 2b até meados de 2026 e um ensaio de Fase 3 no início de 2027.
"O resultado bem-sucedido de nossa recente reunião com o FDA para o ALTO-207 foi um passo crítico adiante, e o financiamento que anunciamos nos fornece os recursos para acelerar seu caminho em direção a estudos cruciais e potencial aprovação futura", disse Amit Etkin, fundador e CEO da Alto Neuroscience.
O ALTO-207 é uma combinação de dose fixa de pramipexol, um agonista da dopamina, e ondansetrona. A empresa acredita que o tratamento poderia atender pacientes não adequadamente contemplados pelas terapias atuais.
A Alto também relatou resultados positivos de análises farmacocinéticas cegas em seus estudos de Fase 2 em andamento para ALTO-100 e ALTO-101, com 96% e 100% das amostras qualificadas como PK positivas, respectivamente. Esses resultados sugerem forte adesão e tolerabilidade dos pacientes.
A empresa mantém sua orientação de caixa até 2028, que agora inclui as atividades adicionais de desenvolvimento para o ALTO-207. A Alto espera divulgar dados preliminares de seu estudo ALTO-101 em comprometimento cognitivo associado à esquizofrenia no primeiro trimestre de 2026.
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