Ações da Axsome caem após resultados de teste para TDAH

Investing.com — As ações da Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) caíram 5,5% após o anúncio dos resultados de seu ensaio clínico de fase 3 para Solriamfetol em adultos com TDAH, que atingiu seu objetivo primário, mas levantou questões devido à falta de resposta relacionada à dose.

A empresa biofarmacêutica com sede em Nova York relatou em 25 de março de 2025 que seu ensaio de fase 3 FOCUS do Solriamfetol atingiu os objetivos primários e secundários principais, mostrando uma melhora estatisticamente significativa nos sintomas de TDAH e na gravidade da doença em comparação com o placebo. O estudo envolveu 516 adultos e demonstrou uma redução média de 45% nos sintomas de TDAH em relação à linha de base com a dose de 150 mg de Solriamfetol.

No entanto, a dose de 300 mg não mostrou significância estatística, e a falta de uma relação dose-resposta pode atrair o escrutínio das partes interessadas. Apesar das preocupações, a dose de 150 mg, que é atualmente a dose comercializada para sonolência diurna excessiva (SDE), apresentou um perfil de segurança favorável, sem eventos adversos graves relatados.

O analista da TD Cowen, Joseph Thome, comentou sobre os resultados, afirmando: "O estudo de fase III do Sunosi em adultos com TDAH atingiu o objetivo primário AISRS na dose de 150 mg, mas não na dose de 300 mg. Embora a falta de resposta à dose possa levantar questões, 150 mg é a dose atualmente comercializada para SDE, e o nível de benefício observado em uma base real e ajustada ao placebo neste nível é encorajador." Essa análise sugere que a reação do mercado pode ser influenciada pelos resultados mistos do ensaio.

O CEO da Axsome, Herriot Tabuteau, MD, expressou otimismo sobre os resultados do ensaio e o potencial do Solriamfetol como um novo tratamento para TDAH. A empresa planeja iniciar um ensaio em pacientes pediátricos ainda este ano, com o objetivo de atender às necessidades não atendidas no panorama de tratamento do TDAH.

Apesar dos resultados positivos na dose de 150 mg, a resposta do mercado reflete preocupações sobre a eficácia do medicamento em doses mais altas. À medida que a empresa se prepara para um desenvolvimento adicional e possíveis ensaios pediátricos, os investidores provavelmente continuarão atentos ao progresso e às implicações para o portfólio da Axsome no mercado de tratamento de distúrbios do SNC.

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