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Investing.com -- As ações da Biodesix (NYSE:BDSX) subiram 10% na quarta-feira após a empresa de soluções diagnósticas anunciar um acordo de parceria ampliada com a Bio-Rad Laboratories para desenvolver ensaios de alta complexidade utilizando a tecnologia Droplet Digital PCR.
Sob o acordo, a Biodesix desenvolverá, validará clinicamente e submeterá registros regulatórios para ensaios diagnósticos in vitro focados em aplicações oncológicas usando a tecnologia ddPCR da Bio-Rad na plataforma QX600. Após a aprovação regulatória, a Biodesix fabricará e distribuirá kits de coleta de amostras para estes ensaios.
O primeiro teste a ser validado sob a parceria é o Ensaio de Detecção de Mutação ddPLEX ESR1 da Bio-Rad, que permitirá a detecção sensível de múltiplas mutações ESR1 a partir de amostras de ctDNA. Os testes de ESR1 tornaram-se cada vez mais importantes no tratamento de câncer de mama avançado HR+/HER2- devido aos benefícios de sobrevivência dos novos degradadores seletivos do receptor de estrogênio oral (SERDs).
Uma vez validado, o ensaio ESR1 será oferecido como um serviço de teste no laboratório credenciado CLIA-CAP da Biodesix, tanto para clientes biofarmacêuticos que desenvolvem terapêuticas direcionadas quanto para clientes clínicos que monitoram o tratamento do câncer. A empresa planeja buscar reembolso para este ensaio através dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid.
"O surgimento de mutações ESR1 como biomarcadores para câncer de mama teve um impacto significativo no mercado de oncologia, levando a uma maior demanda global por ensaios rápidos e sensíveis", disse Scott Hutton, CEO da Biodesix.
Esta parceria ampliada baseia-se na colaboração existente entre as empresas em aplicações para câncer de pulmão de células não pequenas como parte do portfólio de Diagnósticos Pulmonares da Biodesix.
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