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Investing.com -- As ações da Nyxoah SA (BR:NYXH) (NASDAQ:NYXH) subiram 8,8% após a publicação dos dados do seu estudo pivotal DREAM no Journal of Clinical Sleep Medicine, que revelou altas taxas de uso e satisfação dos pacientes com o sistema Genio da empresa para tratamento da apneia obstrutiva do sono.
A publicação revisada por pares mostrou que 84,3% dos participantes usaram o dispositivo por mais de 4 horas em mais de 70% das noites durante os 3 meses anteriores à visita de 12 meses. Além disso, 85,9% dos participantes utilizaram o dispositivo em mais de 70% das noites, com 90% expressando satisfação com a terapia.
O estudo, que apoiou a submissão PMA da Nyxoah à FDA, alcançou seus objetivos primários com uma taxa de resposta AHI de 63,5% e taxa de resposta ODI de 71,3% aos 12 meses. Os dados também revelaram uma redução nos escores de ronco dos pacientes de 83,5% no início para 30,4% aos 12 meses.
"O estudo DREAM demonstrou a eficácia da estimulação bilateral do nervo hipoglosso usando o Genio para o tratamento da apneia obstrutiva do sono", disse B. Tucker Woodson, MD, Professor do Medical College of Wisconsin e Investigador Principal do estudo. "O Genio demonstrou um forte efeito na redução da carga da doença e na melhoria da qualidade de vida, reduzindo significativamente a carga de apneia-hipopneia, incentivando a adesão e satisfação do paciente."
O perfil de segurança foi comparável a outras terapias de neuromodulação, com uma taxa de eventos adversos graves de 8,7%. O estudo também mostrou uma redução mediana de 66,6% no AHI em posição supina aos 12 meses em comparação com o início, juntamente com melhorias significativas nos resultados de qualidade de vida.
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