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FDA aprova AirPods Pro da Apple como aparelhos auditivos de venda livre

Publicado 12.09.2024, 18:54
© Reuters.
AAPL
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A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu autorização para o primeiro software de aparelho auditivo de venda livre (OTC), projetado para ser usado com os AirPods Pro da Apple (NASDAQ:AAPL). Esta medida inovadora permite que os AirPods Pro funcionem como aparelhos auditivos pessoais para pessoas com perda auditiva leve a moderada.


A Apple anunciou no início desta semana que seus AirPods Pro 2 receberiam uma atualização de software, permitindo-lhes aprimorar sons específicos, como fala e ruídos ambientais, em tempo real. Espera-se que esse recurso seja lançado neste outono e estará acessível aos usuários em mais de 100 países e regiões.


A aprovação da FDA marca um passo significativo para tornar o suporte auditivo mais amplamente disponível e conveniente. O software, uma vez instalado e personalizado para o perfil auditivo de um indivíduo, permitirá que os AirPods Pro amplifiquem sons para usuários com 18 anos ou mais que experimentam dificuldades auditivas leves a moderadas.


De acordo com Michelle Tarver, diretora interina do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, a perda auditiva é uma preocupação considerável de saúde pública, afetando milhões em todo o país. Tarver enfatizou que a autorização melhora a disponibilidade e acessibilidade dos aparelhos auditivos.


Mais de 30 milhões de adultos americanos relataram diversos graus de perda auditiva, que pode surgir de fatores como envelhecimento, exposição a ruídos altos e certas condições médicas.


A decisão da FDA de aprovar o software de aparelho auditivo OTC está alinhada com sua aprovação anterior em 2022 de aparelhos auditivos OTC, que permitiu que adultos com deficiência auditiva leve a moderada comprassem aparelhos auditivos sem exame médico, prescrição ou consulta com um audiologista.


O novo recurso aprovado para os AirPods Pro da Apple é um aplicativo médico móvel baseado apenas em software. Os usuários o configurarão usando um dispositivo iOS, como um iPhone, e a personalização será baseada nos níveis auditivos do usuário obtidos do iOS HealthKit.


A Apple apresentou a quarta geração de AirPods em um evento no Steve Jobs Theater em Cupertino, Califórnia, em 9 de setembro de 2024, destacando a contínua inovação da empresa no espaço de eletrônicos pessoais.


A integração de recursos relacionados à saúde em eletrônicos de consumo como os AirPods Pro representa uma fusão de tecnologia com cuidados de saúde pessoais, fornecendo uma solução discreta e acessível para pessoas com deficiências auditivas.



A Reuters contribuiu para este artigo.


Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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