A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou um novo medicamento diagnóstico desenvolvido pela GE HealthCare (NASDAQ:GEHC), uma unidade da General Electric Company (NASDAQ:GEHC), projetado para a detecção de doença arterial coronariana (DAC). O medicamento, chamado Flyrcado, destina-se ao uso com tomografia por emissão de pósitrons (PET) em imagens de perfusão miocárdica (MPI), um teste não invasivo que avalia o fluxo sanguíneo do músculo cardíaco usando marcadores radioativos.
O Flyrcado, que pode ser produzido fora do local e entregue em doses prontas para uso, deverá estar disponível em mercados selecionados dos EUA no início de 2025, com planos de distribuição mais ampla a seguir. O medicamento foi reconhecido por seu potencial de melhorar o acesso ao PET-MPI, particularmente para pacientes difíceis de serem examinados, como aqueles com índices de massa corporal mais altos ou mulheres.
Médicos destacaram as vantagens clínicas do Flyrcado, incluindo imagens de maior qualidade e maior resolução de defeitos, além de um fluxo de trabalho aprimorado. De acordo com uma nota da corretora Stifel antes da aprovação, o Flyrcado demonstrou capacidade de classificar com precisão entre 74% e 89% das imagens em um estudo.
A GE HealthCare afirmou que o Flyrcado oferece melhor eficácia diagnóstica para pacientes com DAC conhecida ou suspeita em comparação com o procedimento SPECT MPI atualmente predominante. A DAC, que é o estreitamento ou bloqueio das artérias coronárias e afeta mais de 18 milhões de adultos nos Estados Unidos, é a principal causa de morte no país.
Uma das características notáveis do Flyrcado é sua taxa de decaimento, que é dez vezes mais lenta do que outros radiomarcadores PET cardíacos aprovados, permitindo a combinação de testes de estresse por exercício com imagens.
Analistas da Stifel projetaram que a aprovação do Flyrcado poderia contribuir para um crescimento de vendas de cerca de 0,3% a 0,6% para a GE HealthCare no médio a longo prazo. Além do Flyrcado, a GE HealthCare desenvolveu medicamentos diagnósticos semelhantes para a detecção de câncer de mama e doença de Alzheimer.
A Reuters contribuiu para este artigo.
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