Arcus Biosciences na Citi’s Biopharma: movimentos clínicos estratégicos

Na quarta-feira, 03 de setembro de 2025, a Arcus Biosciences (NYSE:RCUS) participou da Citi’s Biopharma Back to School Conference. A empresa, liderada pelo CEO Terry Rosen e pela COO Jennifer Jarrett, forneceu uma visão estratégica de seus programas de desenvolvimento clínico, destacando tanto avanços promissores quanto desafios competitivos. O foco estava em seu inibidor HIF-2α, Casdatafan, e sua potencial superioridade sobre o belzutafen da Merck, junto com atualizações sobre suas estratégias de desenvolvimento diferenciadas.

Principais destaques

• A Arcus está avançando com dois ensaios de Fase 3, Peak One e Evolve, visando o carcinoma de células renais (RCC) com combinações inovadoras.
• A empresa enfatiza o perfil farmacocinético superior do Casdatafan e seu potencial como molécula melhor da categoria.
• A Arcus planeja uma divulgação significativa de dados em 6 de outubro, incluindo dados de sobrevida livre de progressão para o Casdatafan.
• O recrutamento para seu ensaio Quemly de Fase 3 foi concluído antes do cronograma, impulsionado pelo forte interesse dos investigadores.
• A Arcus está posicionada para transformação com quatro moléculas em estudos de Fase 3 em mercados importantes.

Atualizações operacionais

• Ensaio Peak One Fase 3: Primeiros centros ativados, com o primeiro paciente esperado em breve. O objetivo é completar o recrutamento em 18 meses ou menos.
• Ensaio Evolve Fase 3: Conduzido com a AstraZeneca, focando em uma fase inicial de segurança, com ensaios completos de Fase 3 começando no próximo ano.
• Ensaio Quemly Fase 3: Recrutamento concluído nove meses antes do cronograma, com resultados previstos para o curto prazo.
• Próximo evento para investidores: Agendado para 6 de outubro, apresentando divulgações substanciais de dados, incluindo resultados da monoterapia com Casdatafan.
• Ensaio Star121: Espera-se recrutamento completo até o final do ano, visando câncer de pulmão de células não pequenas.

Perspectivas futuras

• Casdatafan: Atualizações contínuas de dados do ARC-20 visam confirmar sua eficácia superior. Dados adicionais esperados para meados do próximo ano.
• Edgastric: Dados de sobrevida global do estudo EDGE gástrico serão apresentados no ESMO, potencialmente reduzindo riscos do ensaio Start 221.
• Start 221: Resultados previstos para 2024, com desfechos positivos provavelmente beneficiando o ensaio Star 121.
• Quemly: Resultados esperados nos próximos 12 a 18 meses.
• Fluxo de dados a longo prazo: Atualizações contínuas são esperadas até 2027.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• Casdatafan vs. Belzutafen: A Arcus destacou as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas superiores do Casdatafan.
• Design do ensaio Peak One: Cabozantinibe foi escolhido por seu uso generalizado e familiaridade dos médicos.
• Design do ensaio Evolve: Focado em um regime sem TKI, uma abordagem não seguida pela Merck.
• Inibidores TIGIT: Discussão sobre as vantagens de anticorpos Fc-habilitados sobre os Fc-silenciosos.
• Quemly: Objetivo de melhorar as taxas de sobrevivência existentes no tratamento do câncer pancreático, com recrutamento concluído 14 meses antes das expectativas.

Em conclusão, a Arcus Biosciences está avançando estrategicamente seus programas clínicos com foco na diferenciação e potencial liderança de mercado. Para mais detalhes, consulte a transcrição completa abaixo.

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